Страна: Кипър
Език: гръцки
Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH (0000001970) ELSE-KRONER-STR. 1, BAD HOMBURG V.D.H., 61352
B05ZB
HEMOFILTRATES
136MMOL/L
SOLUTION FOR INFUSION
TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE (8000002904) 40g
Extracorporeal use
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: DE/H/6388/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ Cifoban 136 mmol/l διάλυμα για έγχυση κιτρικό νάτριο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Cifoban και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Cifoban 3 Πώς χορηγείται το Cifoban 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Cifoban 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CIFOBAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Cifoban είναι ένα διάλυμα για έγχυση, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία κιτρικό νάτριο. Για έγχυση στο σύστημα εξωσωματικής (έξω από το σώμα) κυκλοφορίας μόνο. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό (για να κ Прочетете целия документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cifoban 136 mmol/l διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το Cifoban διατίθεται σε σάκκο με 1500 ml διαλύματος έτοιμου προς χρήση. 1000 ml διαλύματος περιέχουν: Κιτρικό νάτριο 40,0 g Na + 408 mmol Citrate 3- 136 mmol Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση Εξωσωματική χρήση. Να εγχέεται εντός του εξωσωματικού κυκλώματος αίματος μόνο. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο και πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων. Θεωρητική ωσμωτικότητα: 544 mOsm/l pH: 7,1 – 7,5 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Cifoban χρησιμοποιείται για τοπική αντιπηκτική αγωγή κιτρικού (Regional Citrate Anticoagulation, RCA) στη συνεχή φλεβοφλεβική αιμοδιαπίδυση (Continuous Venovenous Haemodialysis, CVVHD), στη συνεχή φλεβοφλεβική αιμοδιαδιήθηση (Continuous Venovenous Haemodiafiltration, CVVHDF), στην παρατεταμένη χαμηλής απόδοσης (καθημερινή) διαπίδυση (Sustained Low Efficiency (Daily) Dialysis, SLEDD) και στη θεραπευτική ανταλλαγή πλάσματος (Therapeutic Plasma Exchange, TPE) με διαχωρισμό πλάσματος μέσω μεμβράνης. Το Cifoban ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά όλων των ηλικιακών ομάδων (εκτός από τα πρόωρα νεο Прочетете целия документ