País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Digluconate de Chlorhexidine 40 mg/ml
ESPL Regulatory Consulting Ltd.
D08AC52
Solution pour application cutanée
Voie cutanée
Chlorhexidine, Combinations
CTI Extended: 662056-01
Commercialisé: Non
2023-11-29
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CHLORHEXIDINE ESPL 40 MG/ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE digluconate de chlorhexidine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Chlorhexidine ESPL et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Chlorhexidine ESPL 3. Comment utiliser Chlorhexidine ESPL 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Chlorhexidine ESPL 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE ESPL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Chlorhexidine ESPL contient la substance active digluconate de chlorhexidine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés « antiseptiques ». Chlorhexidine ESPL est utilisé pour l’antisepsie des mains et de la peau avant ou après une intervention chirurgicale chez les adultes et les enfant afin de prévenir les infections. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CHLORHEXIDINE ESPL ? N’UTILISEZ JAMAIS CHLORHEXIDINE ESPL si vous êtes allergique au digluconate de chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; en application dans les yeux ou dans l’oreille moyenne. Si vous avez appliqué accidentellement ce médicament dans les yeux ou dans l’oreille, rincez immédia Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Chlorhexidine ESPL 40 mg/ml solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution pour application cutanée contient 40 mg de digluconate de chlorhexidine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. Liquide visqueux, limpide, incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Chlorhexidine ESPL est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 mois et plus pour l’antisepsie préopératoire et postopératoire des mains et de la peau. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _Antisepsie chirurgicale des mains préopératoire_ Mouiller les mains et les avant-bras, appliquer 5 ml de Chlorhexidine ESPL et laver pendant une minute, en nettoyant les ongles avec une brosse ou un bâtonnet pour manucure. Rincer, appliquer à nouveau 5 ml de Chlorhexidine ESPL et continuer à laver pendant deux minutes supplémentaires. Rincer soigneusement et sécher. _Lavage antiseptique des mains dans le service_ Mouiller les mains et les avant-bras, appliquer 5 ml de Chlorhexidine ESPL et laver pendant une minute. Rincer soigneusement et sécher. _Antisepsie cutanée préopératoire chez le patient_ Le patient doit faire une toilette complète dans une baignoire ou une douche à au moins deux reprises, habituellement la veille et le jour même de l’intervention chirurgicale comme suit : La veille de l’intervention : le patient doit se laver avec 25 ml de, en commençant par le visage et en progressant vers le bas, en insistant sur les régions du nez, des aisselles, de l’ombilic, de l’aine, du périnée et des fesses. Il doit ensuite se rincer, puis se laver à nouveau avec 25 ml supplémentaires, en incluant cette fois les cheveux. Pour finir, le patient doit se rincer soigneusement tout le corps et se sécher à l’aide d’une serviette propre. Le jour de l’opér Leer el documento completo