Chlorhexidine ESPL 40 mg/ml sol. cut.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Digluconate de Chlorhexidine 40 mg/ml

Tilgængelig fra:

ESPL Regulatory Consulting Ltd.

ATC-kode:

D08AC52

Lægemiddelform:

Solution pour application cutanée

Indgivelsesvej:

Voie cutanée

Terapeutisk område:

Chlorhexidine, Combinations

Produkt oversigt:

CTI Extended: 662056-01

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2023-11-29

Indlægsseddel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CHLORHEXIDINE ESPL 40 MG/ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
digluconate de chlorhexidine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Chlorhexidine ESPL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Chlorhexidine ESPL
3.
Comment utiliser Chlorhexidine ESPL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Chlorhexidine ESPL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE ESPL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Chlorhexidine ESPL contient la substance active digluconate de
chlorhexidine, qui appartient à un
groupe de médicaments appelés « antiseptiques ».
Chlorhexidine ESPL est utilisé pour l’antisepsie des mains et de la
peau avant ou après une
intervention chirurgicale chez les adultes et les enfant afin de
prévenir les infections.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CHLORHEXIDINE ESPL ?
N’UTILISEZ JAMAIS CHLORHEXIDINE ESPL

si vous êtes allergique au digluconate de chlorhexidine ou à l’un
des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

en application dans les yeux ou dans l’oreille moyenne. Si vous avez
appliqué accidentellement ce
médicament dans les yeux ou dans l’oreille, rincez immédia

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Chlorhexidine ESPL 40 mg/ml solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution pour application cutanée contient 40 mg de
digluconate de chlorhexidine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
Liquide visqueux, limpide, incolore à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chlorhexidine ESPL est indiqué chez les adultes et les enfants âgés
de 2 mois et plus pour l’antisepsie
préopératoire et postopératoire des mains et de la peau.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Antisepsie chirurgicale des mains préopératoire_
Mouiller les mains et les avant-bras, appliquer 5 ml de Chlorhexidine
ESPL et laver pendant une
minute, en nettoyant les ongles avec une brosse ou un bâtonnet pour
manucure. Rincer, appliquer à
nouveau 5 ml de Chlorhexidine ESPL et continuer à laver pendant deux
minutes supplémentaires.
Rincer soigneusement et sécher.
_Lavage antiseptique des mains dans le service_
Mouiller les mains et les avant-bras, appliquer 5 ml de Chlorhexidine
ESPL et laver pendant une
minute. Rincer soigneusement et sécher.
_Antisepsie cutanée préopératoire chez le patient_
Le patient doit faire une toilette complète dans une baignoire ou une
douche à au moins deux reprises,
habituellement la veille et le jour même de l’intervention
chirurgicale comme suit :

La veille de l’intervention : le patient doit se laver avec 25 ml de
, en
commençant par le visage et en progressant vers le bas, en insistant
sur les régions du nez, des
aisselles, de l’ombilic, de l’aine, du périnée et des fesses. Il
doit ensuite se rincer, puis se laver à
nouveau avec 25 ml supplémentaires, en incluant cette fois les
cheveux. Pour finir, le patient doit
se rincer soigneusement tout le corps et se sécher à l’aide
d’une serviette propre.

Le jour de l’opér