CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTRAZURILO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QP51AJ01

Designación común internacional (DCI):

TOLTRAZURILO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

TOLTRAZURILO 50mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS Caja de cartón con un frasco de 100 ml # CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENS, CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS Caja de cartón con un frasco de 100 ml # CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS 100 ml, CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS Caja de cartón con un frasco de 250 ml # CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS 250 ml, CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS Frasco de 1 litro # CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS 1 litro, Frasco de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Terneros; Lechones

Área terapéutica:

Toltrazurilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria zuernii; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria bovis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Isospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Terneras de más de 80 kg; Contraindicaciones especie Todas: Terneros de engorde; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Terneros Carne 63 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 573282 Autorizado, 573283 Autorizado, 573284 Autorizado, 587197 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-05-18

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CEVAZURIL
50 mg/ml suspensión oral para lechones y terneros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España.
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Sante Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francia.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEVAZURIL
50 mg/ml suspensión oral para lechones y terneros
Toltrazurilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo...................................... 50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211) ............. 2,1 mg
Propionato de sodio (E281) ........... 2,1 mg
Suspensión blanca homogénea
4.
INDICACIONES DE USO
Lechones:
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en
lechones neonatales en granjas
con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Isospora
suis_.
Terneros:
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis y la
reducción de la difusión de
coccidios en terneras lecheras de reposición estabuladas, en granjas
con historial confirmado
de coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ o _Eimeria zuernii_.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
Bovino (por razones medioambientales):
No usar en terneras de más de 80 kg de peso
No usar en terneros de engorde como lechales o añojos.
Para más detalles ver las secciones “Otras precauciones” y
“Propiedades medioambient

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEVAZURIL
50 mg/ml suspensión oral para lechones y terneros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo...................................... 50,0 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211) ............. 2,1 mg
Propionato de sodio (E281) ........... 2,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión blanca homogénea
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones de 3 a 5 días de vida)
Bovino (terneros de explotaciones lecheras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones:
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en
lechones neonatales en granjas
con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Isospora
suis_.
Terneros:
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis y la
reducción de la difusión de
coccidios en terneras lecheras de reposición estabuladas, en granjas
con historial confirmado
de coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ o _Eimeria zuernii_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Bovino (por razones medioambientales):
No usar en terneras de más de 80 kg de peso
No usar en terneros de engorde como lechales o añojos.
Para más detalles véase la sección 4.5, otras precauciones y la
sección 5, propiedades
medioambientales.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como con otros parasiticidas, el uso frecuente y repetido de
antiprotozoarios de la misma clase
puede conllevar el desarrollo de resistencias.
Se recomie