Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTRAZURILO
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QP51AJ01
TOLTRAZURILO
SUSPENSIÓN ORAL
TOLTRAZURILO 50
VÍA ORAL
CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS Caja de cartón con un frasco de 100 ml # CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENS, CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS Caja de cartón con un frasco de 100 ml # CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS 100 ml, CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS Caja de cartón con un frasco de 250 ml # CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS 250 ml, CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS Frasco de 1 litro # CEVAZURIL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA LECHONES Y TERNEROS 1 litro, Frasco de 250 ml
con receta
Terneros; Lechones
Toltrazurilo
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria zuernii; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria bovis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Isospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Terneras de más de 80 kg; Contraindicaciones especie Todas: Terneros de engorde; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Terneros Carne 63 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE
Autorizado, 573282 Autorizado, 573283 Autorizado, 573284 Autorizado, 587197 Autorizado
2018-05-18
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO CEVAZURIL 50 mg/ml suspensión oral para lechones y terneros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CEVA Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España. Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Sante Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEVAZURIL 50 mg/ml suspensión oral para lechones y terneros Toltrazurilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo...................................... 50 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E211) ............. 2,1 mg Propionato de sodio (E281) ........... 2,1 mg Suspensión blanca homogénea 4. INDICACIONES DE USO Lechones: Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Isospora suis_. Terneros: Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis y la reducción de la difusión de coccidios en terneras lecheras de reposición estabuladas, en granjas con historial confirmado de coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ o _Eimeria zuernii_. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. Bovino (por razones medioambientales): No usar en terneras de más de 80 kg de peso No usar en terneros de engorde como lechales o añojos. Para más detalles ver las secciones “Otras precauciones” y “Propiedades medioambient Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEVAZURIL 50 mg/ml suspensión oral para lechones y terneros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo...................................... 50,0 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E211) ............. 2,1 mg Propionato de sodio (E281) ........... 2,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral Suspensión blanca homogénea 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones de 3 a 5 días de vida) Bovino (terneros de explotaciones lecheras) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Lechones: Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Isospora suis_. Terneros: Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis y la reducción de la difusión de coccidios en terneras lecheras de reposición estabuladas, en granjas con historial confirmado de coccidiosis causada por _Eimeria bovis_ o _Eimeria zuernii_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Bovino (por razones medioambientales): No usar en terneras de más de 80 kg de peso No usar en terneros de engorde como lechales o añojos. Para más detalles véase la sección 4.5, otras precauciones y la sección 5, propiedades medioambientales. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Como con otros parasiticidas, el uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede conllevar el desarrollo de resistencias. Se recomie Lesen Sie das vollständige Dokument