País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QI01AD
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Infectious bursal disease virus, strain Winterfield 2512, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9939840 - 20 x 1000 dávka - lahvička
2003-10-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CEVAC IBD L LYOF. AD US. VET. PI. CZ 1 CEVAC IBD L, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás ut. 5, 1107 Budapešť, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU _CEVAC IBD L , LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE._ 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, kmen Winterfield 2512 G-61 min. 10 2,0 EID 50 – max. 10 3,3 EID 50 POMOCNÉ LÁTKY: Lactalbumín hydrolyzát, Sacharóza, Natrium-hydrogen-glutamát, Dihydrogenfosforečnan draselní, Hydrogenfosforečnan draselní, Patentní modrá V 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravých kuřat proti chorobě způsobené mimořádně virulentními kmeny viru infekční burzitidy (chorobě Gumboro). 5. KONTRAINDIKACE CEVAC IBD L by se neměl používat pro imunizaci hejn bez mateřských protilátek 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domáci. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ CEVAC IBD L se podává v pitné vodě. Brojleři se vakcinují vakcínou CEVAC IBD L ve stáří 10 až 18 dní v závislosti na hladině mateřských protilátek. Kuřice se vakcinují dvakrát ve stáří 16 až 26 dní při zachování intervalu 6 dní mezi oběma vakcinacemi. Přesný datum vakcinace může být stanoven zjištěním hladiny protilátek sérologickými metodami. Metoda aplikace do pitné vody V čase 48 hodin před a 24 hodin po vakcinaci nepouží Leer el documento completo
SOUHRN PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU _CEVAC IBD L, lyofilizát pro přípravu suspenze._ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, kmen Winterfield 2512 G-61 min. 10 2,0 EID 50 – max. 10 3,3 EID 50 POMOCNÉ LÁTKY: Stabilizátor Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domáci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravých kuřat proti chorobě způsobené mimořádně virulentními kmeny viru infekční burzitidy (chorobě Gumboro). 4.3 KONTRAINDIKACE CEVAC IBD L by se neměl používat pro imunizaci hejn bez mateřských protilátek 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍUspokojivý stupeň imunity po vakcinaci je možné dosáhnout jenom u zdravých ptáků. Počet dávek zaokrouhlete směrem nahoru (např. 20 000 dávek pro 19 450 ptáků) nesnažte se dávkou pokrýt větší počet kuřat než je určeno. Všechny ptáky v hejnu je nutno vakcinovat najednou. Vakcínu aplikujte během nejchladnější části dne. Všechny otevřené nádobky s vakcínou po použití zlikvidujte dle platných právních předpisů. Nevhodné skladování nebo nesprávná manipulace s vakcínou může způsobit snížení její aktivity. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Neuvádí se. 2 CEVAC IBD L LYOF. AD US. VET. SPC.CZ 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Vakcína CEVAC IBD L by se neměla míchat s jinými vakcínami. Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pok Leer el documento completo