CETRICET 5 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Disponible desde:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón cartulina x 100 tabletas recubiertas en blíster de Alumino/PVC incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón x 100 tabletas recubiertas en blíster de Alumino/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-12-23

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CETRICET
Levocetirizina Diclorhidrato 5mg
Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Levocetirizina Diclorhidrato .............. 5mg
Excipiente con efecto conocido:
Cada tableta recubierta contiene 93.900 mg de lactosa monohidratada
para compresión directa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La tableta recubierta debe tomarse por vía oral y tragarse entero con
algún líquido, y puede tomarse con
o sin alimentos. Se recomienda tomar la dosis diaria en una sola toma.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta)
Ancianos
Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes ancianos con
insuficiencia renal moderada o grave (ver
"Pacientes con insuficiencia renal”, más adelante).
Niños de 6 a 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta)
Niños de 2 a 6 años
No es posible ajustar la dosis en los niños de 2 a 6 años debido a
la formulación del medicamento en
tabletas recubiertas. Se recomienda utilizar una formulación infantil
de levocetirizina.
No se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes y
niños menores de 2 años debido a la
ausencia de datos en esta población (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal
Los intervalos de administración deberán individualizarse
dependiendo de la función renal. Consulte la
tabla siguiente y ajuste la dosis según se indica. Para usar esta
tabla posológica, es necesario calcular el
aclaramiento de creatinina (ClCr) del paciente en ml/min. El ClCr
(ml/min) puede calcularse a partir de
la determinación de creatinina sérica (mg/dl) empleando la fórmula
siguiente:
[140 – _edad _(_años_)] _x peso _(_kg_)
72 _x creatinina sérica _(_mg/dl_)