CETRICET 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Available from:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

ATC code:

R06AE09

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón cartulina x 100 tabletas recubiertas en blíster de Alumino/PVC incoloro

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapeutic group:

LEVOCETIRIZINA

Product summary:

Presentación: caja de cartón x 100 tabletas recubiertas en blíster de Alumino/PVC incoloro

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-12-23

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CETRICET
Levocetirizina Diclorhidrato 5mg
Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Levocetirizina Diclorhidrato .............. 5mg
Excipiente con efecto conocido:
Cada tableta recubierta contiene 93.900 mg de lactosa monohidratada
para compresión directa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La tableta recubierta debe tomarse por vía oral y tragarse entero con
algún líquido, y puede tomarse con
o sin alimentos. Se recomienda tomar la dosis diaria en una sola toma.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta)
Ancianos
Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes ancianos con
insuficiencia renal moderada o grave (ver
"Pacientes con insuficiencia renal”, más adelante).
Niños de 6 a 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta)
Niños de 2 a 6 años
No es posible ajustar la dosis en los niños de 2 a 6 años debido a
la formulación del medicamento en
tabletas recubiertas. Se recomienda utilizar una formulación infantil
de levocetirizina.
No se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes y
niños menores de 2 años debido a la
ausencia de datos en esta población (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal
Los intervalos de administración deberán individualizarse
dependiendo de la función renal. Consulte la
tabla siguiente y ajuste la dosis según se indica. Para usar esta
tabla posológica, es necesario calcular el
aclaramiento de creatinina (ClCr) del paciente en ml/min. El ClCr
(ml/min) puede calcularse a partir de
la determinación de creatinina sérica (mg/dl) empleando la fórmula
siguiente:
[140 – _edad _(_años_)] _x peso _(_kg_)
72 _x creatinina sérica _(_mg/dl_)