País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cetirizin
Lek d.d.
R06AE07
cetirizine
filmsko obložena tableta
cetirizin 8,4 mg / 1 tableta cetirizinijev diklorid
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
cetirizin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-02-20
6c JAZMP-WS/053 (WS/059) – 12.11.2014 1/6 NAVODILO ZA UPORABO CETIRIZIN LEK 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE cetirizinijev diklorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Cetirizin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cetirizin Lek 3. Kako jemati zdravilo Cetirizin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cetirizin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CETIRIZIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila Cetirizin Lek je cetirizinijev diklorid. Zdravilo Cetirizin Lek je zdravilo proti alergiji. Pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več, se zdravilo Cetirizin Lek uporablja za: _— _lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa _— _lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska koprivnica) 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CETIRIZIN LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA CETIRIZIN LEK — če imate hudo ledvično bolezen (huda ledvična odpoved s kreatininskim očistkom manjšim od 10 ml/min). — če ste alergični na cetirizinijev diklorid ali katero koli pomožno snov tega zdravila (navedeno v poglavju 6), hidroksizin ali derivate piperazina (blizu sorodne zdravilne učinkovine drugih zdravil). Zdravila Cetirizin Lek ne smete jemati: — če imate dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze. OPOZORILA IN PRE Leer el documento completo
6c JAZMP - WS/053 (WS/059) – 12.11.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida. Pomožna snov: 81,80 mg laktoze/filmsko obloženo tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, ovalne z zarezo na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 6 let in več: - cetirizin je indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa - cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Otroci, stari 6 do 12 let: 5 mg dvakrat na dan (polovica tablete dvakrat na dan) Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1 tableta) Starejši bolniki: Podatki ne kažejo, da bi bilo treba pri starejših osebah odmerek zmanjšati, če je njihovo delovanje ledvic normalno. Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo in varnostjo pri bolnikih z ledvično okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča skozi ledvice 6c JAZMP - WS/053 (WS/059) – 12.11.2014 2 (glejte poglavje 5.2) in če ni na voljo nobenega alternativnega zdravljenja, se mora odmerni interval prilagoditi posamezniku glede na ledvično funkcijo. V spodnji preglednici je navedeno prilagajanje odmerka. Za uporabo te preglednice je potrebno predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min. CLcr v ml/min je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: CL cr =_[140 - starost(leta)] x telesna masa(kg) _ _ _ _72 x konc. kreatinina v serumu (mg/dl) _ Prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic skupina očistek kreatinina (ml/min) odmerjanje in pogostnost normalno delovanje ledvic ≥ 80 10 mg enkrat Leer el documento completo