CERUMENOL 6,6 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

POTASIO HIDROXIDO

Disponible desde:

DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO S.L.

Código ATC:

S02DC

Designación común internacional (DCI):

POTASSIUM HYDROXIDE

Dosis:

6,6 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

Composición:

POTASIO HIDROXIDO 6,6 mg

Vía de administración:

VÍA ÓTICA

Área terapéutica:

Preparados inertes

Resumen del producto:

CERUMENOL 6,6 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION , 1 frasco de 10ml Autorizado 01/10/1967 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1967-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CERUMENOL 6,6 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
Hidróxido de potasio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cerumenol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cerumenol
3.
Cómo usar Cerumenol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cerumenol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CERUMENOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un preparado compuesto por hidróxido de potasio, que favorece el
ablandamiento del cerumen (cera del
oído).
Cerumenol está indicado para el reblandecimiento de los tapones de
cerumen del oído para su extracción.
Cerumenol está indicado en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CERUMENOL
NO USE CERUMENOL:
-
si es alérgico al hidróxido de potasio o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene perforado el tímpano o piensa que lo puede tener.
-
si su oído segrega alguna sustancia (ej., otitis con supuración).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Cerumenol gotas óticas.
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Antes de iniciar el tratamiento con Cerumenol deberá tenerse en
cuenta el estado del oído y si fuese
necesario, explorarse el
conducto auditivo externo
y
el
tímpano
para
evitar
que
exista
una
previa
perforación de tímpano o se padezca de alg

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cerumenol 6,6 mg/ml gotas óticas en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 6,6 mg de hidróxido de potasio (0,66%).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en solución.
Líquido ligeramente viscoso transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reblandecimiento de los tapones de cerumen del oído para su
extracción.
Cerumenol está indicado en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
-
_Adultos y niños a partir de 12 años: _
_ _
Se deben instilar de 3 a 5 gotas en el oído (conducto auditivo
externo) por la noche.
En caso de necesidad puede repetirse la aplicación al día siguiente,
con 12 horas de intervalo (ver más
abajo).
Si al final de esos días no sale el tapón con facilidad, se debe
extraer por el profesional sanitario.
-
Forma de administración
Vía ótica.
Antes de administrar Cerumenol se debe:

Calentar suavemente, introduciéndolo en un baño maría.

Inclinar la cabeza del paciente e instilar unas gotas, colocando
después un tapón (torunda) de
algodón.

Dejar actuar toda la noche.

A la mañana siguiente se lava el oído con una solución jabonosa
templada, utilizando una pera de
goma, si es necesario Esta operación se efectuará con un intervalo
mínimo de 12 horas, en caso
necesario.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Perforación de tímpano conocida o sospechada.

Otitis media secretora o en caso de secreción del oído.

4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La administración de Cerumenol es de uso exclusivo por vía ótica.
Será imprescindible antes de prescribir el tratamiento, tener en
cuenta el estado previo y actual del
conducto auditivo externo y la membrana timpánica; ya que si esta
última está perforada,