CEROTTO BERTELLI

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

CAPSAICINA

Disponible desde:

KELEMATA S.R.L.

Código ATC:

M02AB01

Designación común internacional (DCI):

CAPSAICIN

Unidades en paquete:

" 192 MG CEROTTO MEDICATO " 3 CEROTTI 12,5 X 16 CM; " 368,6 MG CEROTTO MEDICATO " 3 CEROTTI 16X24 CM; "192 MG CEROTTO MEDICATO "

clase:

N

Área terapéutica:

CAPSAICINA

Resumen del producto:

004844041 - 192 MG CEROTTO MEDICATO 3 CEROTTI 12,5 X 16 CM - Autorizzato; 004844039 - 368,6 MG CEROTTO MEDICATO 3 CEROTTI 16X24 CM - Revocato; 004844027 - 368,6 MG CEROTTO MEDICATO 1 CEROTTO 16 X 24 CM - Autorizzato; 004844015 - 192 MG CEROTTO MEDICATO 1 CEROTTO 16 X 12,5 CM - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO/ETICHETTATURA: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEROTTO BERTELLI 96,5 MG CEROTTO MEDICATO
Capsico oleoresina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Cerotto Bertelli e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cerotto Bertelli
3.
Come usare Cerotto Bertelli
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cerotto Bertelli
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CEROTTO BERTELLI E A COSA SERVE
Cerotto Bertelli contiene il principio attivo capsico oleoresina che
appartiene alla categoria dei
medicinali per uso topico per i dolori articolari e muscolari.
Cerotto Bertelli è indicato per il sollievo del dolore muscolare come
lombalgia (mal di schiena).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEROTTO BERTELLI
NON USI CEROTTO BERTELLI
-
se è allergico al capsico oleoresina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
In caso di cute lesa, ferite ed eczema (un’infiammazione della
pelle).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Cerotto Bertelli.
Asporti il Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone
imbevuto di acqua tiepida o olio di
oliva.
Non applichi il cerotto vicino agli occhi o sulle membrane mucose.
A

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cerotto Bertelli 96,5 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un cerotto medicato contiene:
principio attivo: 96,5 mg di Capsico oleoresina raffinata e titolata,
da frutti maturi essiccati di
_Capsicum annuum_ L. var. _minimum_ Miller (Heiser) o _Capsicum
frutescens_ L. varietà a piccoli frutti,
corrispondenti a 12,2 mg (32 mcg/cm
2
)
di capsaicinoidi espressi come capsaicina.
Solvente di estrazione: etanolo minimo 90% V/V.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato delle dimensioni di 24 x 16 cm, di colore bruno, su
un supporto di tessuto-non
tessuto e strato adesivo protetto da foglio di carta siliconata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore muscolare come la lombalgia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
La dose raccomandata è 1 cerotto medicato al giorno
da applicare sull’area interessata e da mantenere per almeno 4-12
ore. Deve trascorrere un
intervallo di almeno 12 ore prima dell’applicazione di un nuovo
cerotto sulla stessa area di
applicazione.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli
adolescenti non è stata stabilita.
Non sono disponibili dati.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.
Applicare su cute asciutta e far aderire con un leggero massaggio.
Durata di trattamento
Usare per un breve periodo.
L’uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione