Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CAPSAICINA
KELEMATA S.R.L.
M02AB01
CAPSAICIN
" 192 MG CEROTTO MEDICATO " 3 CEROTTI 12,5 X 16 CM; " 368,6 MG CEROTTO MEDICATO " 3 CEROTTI 16X24 CM; "192 MG CEROTTO MEDICATO "
N
CAPSAICINA
004844041 - 192 MG CEROTTO MEDICATO 3 CEROTTI 12,5 X 16 CM - Autorizzato; 004844039 - 368,6 MG CEROTTO MEDICATO 3 CEROTTI 16X24 CM - Revocato; 004844027 - 368,6 MG CEROTTO MEDICATO 1 CEROTTO 16 X 24 CM - Autorizzato; 004844015 - 192 MG CEROTTO MEDICATO 1 CEROTTO 16 X 12,5 CM - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO/ETICHETTATURA: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CEROTTO BERTELLI 96,5 MG CEROTTO MEDICATO Capsico oleoresina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Cerotto Bertelli e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Cerotto Bertelli 3. Come usare Cerotto Bertelli 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cerotto Bertelli 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CEROTTO BERTELLI E A COSA SERVE Cerotto Bertelli contiene il principio attivo capsico oleoresina che appartiene alla categoria dei medicinali per uso topico per i dolori articolari e muscolari. Cerotto Bertelli è indicato per il sollievo del dolore muscolare come lombalgia (mal di schiena). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEROTTO BERTELLI NON USI CEROTTO BERTELLI - se è allergico al capsico oleoresina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - In caso di cute lesa, ferite ed eczema (un’infiammazione della pelle). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Cerotto Bertelli. Asporti il Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva. Non applichi il cerotto vicino agli occhi o sulle membrane mucose. A Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cerotto Bertelli 96,5 mg cerotto medicato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un cerotto medicato contiene: principio attivo: 96,5 mg di Capsico oleoresina raffinata e titolata, da frutti maturi essiccati di _Capsicum annuum_ L. var. _minimum_ Miller (Heiser) o _Capsicum frutescens_ L. varietà a piccoli frutti, corrispondenti a 12,2 mg (32 mcg/cm 2 ) di capsaicinoidi espressi come capsaicina. Solvente di estrazione: etanolo minimo 90% V/V. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto medicato delle dimensioni di 24 x 16 cm, di colore bruno, su un supporto di tessuto-non tessuto e strato adesivo protetto da foglio di carta siliconata. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del dolore muscolare come la lombalgia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti La dose raccomandata è 1 cerotto medicato al giorno da applicare sull’area interessata e da mantenere per almeno 4-12 ore. Deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore prima dell’applicazione di un nuovo cerotto sulla stessa area di applicazione. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli adolescenti non è stata stabilita. Non sono disponibili dati. Modo di somministrazione Uso cutaneo. Applicare su cute asciutta e far aderire con un leggero massaggio. Durata di trattamento Usare per un breve periodo. L’uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione Přečtěte si celý dokument