Cernevit inj./inf. opl. (pdr.) i.m./i.v. flac.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Nicotinamide 46 mg/5 ml; Cocarboxylasetetrahydraat 5,8 mg/5 ml; Riboflavinenatriumfosfaat 5,67 mg/5 ml; Pyridoxinehydrochloride 5,5 mg/5 ml; Retinolpalmitaat 3500 IE/5 ml; Ascorbinezuur 125 mg/5 ml; Biotine 0,069 mg/5 ml; Dexpanthenol 16,15 mg/5 ml; Cyanocobalamine 0,006 mg/5 ml; Cholecalciferol 220 IE/5 ml; Foliumzuur 0,414 mg/5 ml; DL-alfa-tocoferol 10,2 mg/5 ml

Disponible desde:

Baxter SA-NV

Código ATC:

B05XC

Designación común internacional (DCI):

Dexpanthenol; Cholecalciferol; Cyanocobalamin; Cocarboxylase; Folic Acid; Nicotinamide; Riboflavin Sodium Phosphate; Retinol Palmitate; Pyridoxine Hydrochloride; Tocopherol-DL-Alfa; Biotin; Ascorbic Acid

formulario farmacéutico:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Composición:

Dexpanthenol 16.15 mg; Cholecalciferol 220 IE; Cyanocobalamine 6 µg; Cocarboxylase 5.8 mg; Foliumzuur 0.41 mg; Nicotinamide 46 mg; Riboflavinenatriumfosfaat 5.67 mg; Retinolpalmitaat 3500 IE; Pyridoxinehydrochloride 5.5 mg; DL-alfa-tocoferol 10.2 mg; Biotine 0.07 mg; Ascorbinezuur 125 mg

Vía de administración:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Vitamins

Resumen del producto:

CTI-code: 152223-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152223-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152223-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413760053981 - CNK-code: 0284463 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

1990-08-16

Información para el usuario

CERNEVIT
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CERNEVIT, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CERNEVIT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CERNEVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CERNEVIT is een poeder voor oplossing voor injectie of voor infusie.
Het bevat 12 vitaminen:
Retinol (Vitamine A)
Pyridoxine (Vitamine B6)
Ascorbinezuur (vitamine C)
Thiamine (Vitamine B1)
Biotine (Vitamine B8)
Cholecalciferol (Vitamine D3)
Riboflavine (Vitamine B2)
Foliumzuur (Vitamine B9)
Alfa-tocoferol (Vitamine E)
Pantotheenzuur (Vitamine B5)
Cyanocobalamine
(Vitamine B12)
Nicotinamide (Vitamine PP)
CERNEVIT is een vitaminesupplement voor patiënten die intraveneus
worden gevoed (via een
infusie). CERNEVIT is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen ouder dan 11 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, meer
bepaald voor vitamine B1, of
voor eiwitten/producten op basis van soja (de lecithine van de gemende
micellen is een derivaat
van soja), of voor pinda-eiwitten/pindapro

Ficha técnica

CERNEVIT
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CERNEVIT, poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Retinolpalmitaat
3.500 IE
Cholecalciferol
220 IE
DL

-tocoferol
10,20 mg
Ascorbinezuur
125 mg
Cocarboxylasetetrahydraat
5,80 mg
Riboflavinenatriumfosfaatdihydra
at
5,67 mg
Pyridoxinehydrochloride
5,50 mg
Cyanocobalamine
6 µg
Foliumzuur
414 µg
Dexpanthenol
16,15 mg
D-biotine
69 µg
Nicotinamide
46 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aanvoer van vitaminen naargelang van dagelijkse behoeften van
volwassenen en kinderen ouder dan 11 jaar,
indien een vitaminesupplement voor injectie vereist is, indien de
aanvoer langs de mond gecontra-indiceerd,
onmogelijk of onvoldoende is (ondervoeding, malabsorptie, parenterale
voeding …).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering

Volwassenen en kinderen ouder dan 11 jaar: 1 injectieflacon/dag.

Bijzondere dosering:
Wanneer de behoeften aan voedingsstoffen verhoogd zijn (zoals bij
ernstige brandwonden), mag
CERNEVIT in twee- tot driemaal hogere dagdoses worden toegediend.

Er moet rekening gehouden worden met de totale hoeveelheden vitaminen
uit alle bronnen zoals
voeding, andere vitaminesupplementen of geneesmiddelen die vitaminen
als werkzame
bestanddelen bevatten onder de vorm van niet-actieve ingrediënten
(bijvoorbeeld tipranavir orale
oplossing (zie rubriek 4.5)). De klinische toestand van de patiënt en
vitamineconcentraties moeten
regelmatig gecontroleerd worden om het behoud van een adequate
concentratie aan vitaminen te
verzekeren.

Er moet ook rekening worden gehouden met het feit dat sommige
vitaminen, met name de
vitaminen A, B2 en B6, gevoelig zijn voor ultraviolet licht (direct of
indirect zonlicht, ...).
Bovendien kan verlies van vitamine A, B1, C en E toenemen bij grotere
hoeveelheden zuurstof in
V