Celecoxib Actavis 200 mg, capsules, hard

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

CELECOXIB

Disponible desde:

Actavis Group PTC ehf

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

CELECOXIB

formulario farmacéutico:

Capsule, hard

Composición:

AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; GELE INKT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Celecoxib

Resumen del producto:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); GELE INKT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171);

Fecha de autorización:

2014-05-26

Información para el usuario

CELECOXIB ACTAVIS 100 MG, CAPSULE, HARD
RVG 112740, 112741
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1407
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELECOXIB ACTAVIS 100 MG, CAPSULES,
HARD
CELECOXIB ACTAVIS 200 MG, CAPSULES,
HARD
Celecoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Dit geneesmiddel is alleen voor jou. Geef het niet door aan anderen .
Het kan schadelijk voor
hen zijn , zelfs als de symptomen van de ziekte zijn dezelfde als die
van jou .

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker ofapotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Celecoxib Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CELECOXIB ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
Celecoxib Actavis wordt gebruikt voor de verlichting van tekenen en
symptomen van REUMATOÏDE
ARTRITIS, ARTROSE
en
SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA BIJ VOLWASSENEN.
Celecoxib behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID) worden genoemd en tot de specifieke subgroep
van de COX-2 remmers. Uw
lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen
veroorzaken. Bij aandoeningen als
reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam meer van deze stoffen
aan. Celecoxib is werkzaam
door het verminderen van de aanmaak van prostaglandinen, waardoor de
pijn en ontsteking afnemen
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Uw arts heeft

Ficha técnica

1
M1.3.1_01.COX.cap.001.03.NL.2794.03
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celecoxib Actavis 100 mg, capsules, hard
Celecoxib Actavis 100 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 100 mg of celecoxib.
Hulpstof(fen) met bekend effect: elke capsule bevat 23.56 mg lactose
(als monohydraat).
Elke capsule bevat 200 mg of celecoxib.
Hulpstof(fen) met bekend effect: elke capsule bevat 47.12 mg lactose
(als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Ondoorzichtige, witte, harde gelatine capsule. De romp bevat een
blauwe band bedrukt met witte tekst
“C9OX-100”.
Ondoorzichtige, witte, harde gelatine capsule. De romp bevat een
gouden band bedrukt met witte tekst
“C9OX-200”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van artrose, reumatoïde artritis en
spondylitis ankylopoetica bij
volwassenen.
De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient
gebaseerd te zijn op een
beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie
rubrieken 4.3, 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien de cardiovasculaire risico’s van celecoxib kunnen toenemen
met de dosis en duur van de
blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de
laagste effectieve dagdosis toegepast te
worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnverlichting
en zijn respons op de behandeling
dienen periodiek geherevalueerd te worden, in het bijzonder bij
patiënten met artrose (zie rubrieken 4.3,
4.4, 4.8 en 5.1).
Artrose: De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg eenmaal daags
of in twee doses verdeeld over
de dag. Bij sommige patiënten met onvoldoende symptoomverlichting kan
een verhoogde dosering van
200 mg tweemaal daags de werkzaamheid verhogen. Bij uitblijven van een
toename van het
therapeutisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties
te worden overwogen.
_ _
Reumatoïde artritis: De initiële aanbevolen dosering is 200 m