দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CELECOXIB
Actavis Group PTC ehf
M01AH01
CELECOXIB
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; GELE INKT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Celecoxib
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); GELE INKT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-05-26
CELECOXIB ACTAVIS 100 MG, CAPSULE, HARD RVG 112740, 112741 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1407 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CELECOXIB ACTAVIS 100 MG, CAPSULES, HARD CELECOXIB ACTAVIS 200 MG, CAPSULES, HARD Celecoxib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geneesmiddel is alleen voor jou. Geef het niet door aan anderen . Het kan schadelijk voor hen zijn , zelfs als de symptomen van de ziekte zijn dezelfde als die van jou . Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker ofapotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celecoxib Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CELECOXIB ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Celecoxib Actavis wordt gebruikt voor de verlichting van tekenen en symptomen van REUMATOÏDE ARTRITIS, ARTROSE en SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA BIJ VOLWASSENEN. Celecoxib behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) worden genoemd en tot de specifieke subgroep van de COX-2 remmers. Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen veroorzaken. Bij aandoeningen als reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam meer van deze stoffen aan. Celecoxib is werkzaam door het verminderen van de aanmaak van prostaglandinen, waardoor de pijn en ontsteking afnemen 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Uw arts heeft সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 M1.3.1_01.COX.cap.001.03.NL.2794.03 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celecoxib Actavis 100 mg, capsules, hard Celecoxib Actavis 100 mg, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 100 mg of celecoxib. Hulpstof(fen) met bekend effect: elke capsule bevat 23.56 mg lactose (als monohydraat). Elke capsule bevat 200 mg of celecoxib. Hulpstof(fen) met bekend effect: elke capsule bevat 47.12 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. Ondoorzichtige, witte, harde gelatine capsule. De romp bevat een blauwe band bedrukt met witte tekst “C9OX-100”. Ondoorzichtige, witte, harde gelatine capsule. De romp bevat een gouden band bedrukt met witte tekst “C9OX-200”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van artrose, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen. De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3, 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aangezien de cardiovasculaire risico’s van celecoxib kunnen toenemen met de dosis en duur van de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de laagste effectieve dagdosis toegepast te worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnverlichting en zijn respons op de behandeling dienen periodiek geherevalueerd te worden, in het bijzonder bij patiënten met artrose (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1). Artrose: De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg eenmaal daags of in twee doses verdeeld over de dag. Bij sommige patiënten met onvoldoende symptoomverlichting kan een verhoogde dosering van 200 mg tweemaal daags de werkzaamheid verhogen. Bij uitblijven van een toename van het therapeutisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties te worden overwogen. _ _ Reumatoïde artritis: De initiële aanbevolen dosering is 200 m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন