País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Ceftiofur - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml
Alfasan Nederland B.V.
QJ01DD90
Ceftiofur Hydrochloride
50 mg/ml
Suspension injectable
Chlorhydrate de Ceftiofur
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
bovin; porc
Ceftiofur
CTI code: 397616-06 - Taille de l'emballage: 15 x 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397616-05 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397616-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397616-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2860179 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397616-04 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397616-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2860187 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-08-08
Bijsluiter – FR Versie CEFTIOSAN 50 MG/ML NOTICE Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension injectable pour les porcins et les bovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Pays-Bas Tél. : ++31 348 416945 Fax: ++31 348 483676 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension injectable pour porcins et bovins Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml de la suspension de couleur blanche à blanc cassé contient: Ceftiofur 50,0 mg (sous forme de chlorhydrate) 4. INDICATION(S) Affections à germes sensibles au ceftiofur. Chez les porcins ayant un poids inférieur à 125 kg: -Traitement des infections respiratoires bactériennes associées à _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _ et _Streptococcus suis_ . Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré aux porcins dont le poids est supérieur à 125 kg. Chez les bovins: - Traitement de infections respiratoires bactériennes associées à _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella_ _multocida _ et _Histophilus somni (_ précédemment _ Haemophilus somnus)_ . -Traitement de la nécrobacillose interdigitale aiguë (panaris, piétin), à _Fusobacterium necrophorum _ et _Bacteroides melaninogenicus _ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ). -Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum (puerpérale), dans les 10 jours après le vêlage, associée à _Escherichia coli_ , _Arcanobacterium pyogenes _ et _Fusobacterium _ _necrophorum_ , sensibles au ceftiofur _. _ L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par un autre agent antimicrobien a échoué. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas injecter par voie intraveineuse. Ne pas ad Leer el documento completo
SKP – FR Versie CEFTIOSAN 50 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CEFTIOSAN 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : Substance(s) active (s) Ceftiofur…………………………………………………… 50 mg (sous forme de chlorhydrate) Excipient QSP 1 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension de couleur blanche à blanc cassé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins (dont le poids est inférieur à 125 kg) et bovins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Affections à germes sensibles au ceftiofur. Chez les porcins ayant un poids inférieur à 125 kg: -Traitement des infections respiratoires bactériennes associées à _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae _ et _Streptococcus suis_ . Ce médicament vétérinairene doit pas être administré aux porcins dont le poids est supérieur à 125 kg. Chez les bovins: - Traitement de infections respiratoires bactériennes associées à _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ et _Histophilus somni_ (précédemment _Haemophilus somnus)_ . -Traitement de la nécrobacillose interdigitale aiguë (panaris, piétin), à _Fusobacterium necrophorum _ et _Bacteroides melaninogenicus _ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ). -Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum (puerpérale), dans les 10 jours après le vêlage, associée à _Escherichia coli_ , _Arcanobacterium pyogenes _ et _Fusobacterium _ _necrophorum_ , sensibles au ceftiofur _. _ L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par un autre agent antimicrobien a échoué. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas injecter par voie intraveineuse. Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue au ceftiofur, à d'autres β- lactamines ou à l'un des excipients. Ne p Leer el documento completo