Ceftiosan 50 mg/ml susp. inj. i.m./s.c. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Ceftiofur - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml

Available from:

Alfasan Nederland B.V.

ATC code:

QJ01DD90

INN (International Name):

Ceftiofur Hydrochloride

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

Suspension injectable

Composition:

Chlorhydrate de Ceftiofur

Administration route:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Therapeutic group:

bovin; porc

Therapeutic area:

Ceftiofur

Product summary:

CTI code: 397616-06 - Taille de l'emballage: 15 x 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397616-05 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397616-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397616-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2860179 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397616-04 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397616-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2860187 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2011-08-08

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR Versie
CEFTIOSAN 50 MG/ML
NOTICE
Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension injectable pour les porcins et les
bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Pays-Bas
Tél. : ++31 348 416945
Fax: ++31 348 483676
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension injectable pour porcins et bovins
Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml de la suspension de couleur blanche à blanc cassé
contient:
Ceftiofur 50,0 mg
(sous forme de chlorhydrate)
4.
INDICATION(S)
Affections à germes sensibles au ceftiofur.
Chez les porcins ayant un poids inférieur à 125 kg:
-Traitement des infections respiratoires bactériennes associées à
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _
et
_Streptococcus suis_
.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré aux porcins
dont le poids est supérieur à 125 kg.
Chez les bovins:
- Traitement de infections respiratoires bactériennes associées à
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella_
_multocida _
et
_Histophilus somni (_
précédemment
_ Haemophilus somnus)_
.
-Traitement de la nécrobacillose interdigitale aiguë (panaris,
piétin), à
_Fusobacterium necrophorum _
et
_Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
-Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum
(puerpérale), dans les 10 jours
après le vêlage, associée à
_Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes _
et
_Fusobacterium _
_necrophorum_
, sensibles au ceftiofur
_. _
L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par
un autre agent antimicrobien a échoué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Ne pas ad

Summary of Product characteristics

SKP – FR Versie
CEFTIOSAN 50 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFTIOSAN 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active (s)
Ceftiofur……………………………………………………
50 mg
(sous forme de chlorhydrate)
Excipient QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des
excipients».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension de couleur blanche à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins (dont le poids est inférieur à 125 kg) et bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Affections à germes sensibles au ceftiofur.
Chez les porcins ayant un poids inférieur à 125 kg:
-Traitement des infections respiratoires bactériennes associées à
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
et
_Streptococcus suis_
.
Ce médicament vétérinairene doit pas être administré aux porcins
dont le poids est supérieur à 125 kg.
Chez les bovins:
- Traitement de infections respiratoires bactériennes associées à
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
et
_Histophilus somni_
(précédemment
_Haemophilus somnus)_
.
-Traitement de la nécrobacillose interdigitale aiguë (panaris,
piétin), à
_Fusobacterium necrophorum _
et
_Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
-Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum
(puerpérale), dans les 10 jours
après le vêlage, associée à
_Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes _
et
_Fusobacterium _
_necrophorum_
, sensibles au ceftiofur
_. _
L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par
un autre agent antimicrobien a échoué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité
connue au ceftiofur, à d'autres β-
lactamines ou à l'un des excipients.
Ne p