País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cefiksim trihidrat
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
J01DD08
cefiksim trihidrat
400 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg cefiksima (u obliku cefiksim trihidrata)
na recept neponovljivi recept
Medika d.d., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-403800530-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-403800530-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-14
2021-04-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CEFIKSIM CLN 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE cefiksim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cefiksim CLN i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefiksim CLN 3. Kako uzimati Cefiksim CLN 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cefiksim CLN 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFIKSIM CLN I ZA ŠTO SE KORISTI Cefiksim CLN filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar cefiksim, koji pripada skupini cefalosporinskih antibiotika. Cefiksim CLN filmom obložene tablete koriste se u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijama i to: infekcije uha; infekcije nosa ili sinusa (sinusitis); infekcije grla (tonzilitis, faringitis); infekcije dišnog sustava (bronhitis, upala pluća); infekcije mokraćnog sustava (upala mjehura, infekcije bubrega) 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFIKSIM CLN NEMOJTE UZIMATI CEFIKSIM CLN: ako ste alergični na cefiksim ili neki drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na antibiotike iz skupine penicilina ili drugih cefalosporina. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Cefiksim CLN. Osobito recite Vašem liječniku: ako ste ranije imali alergijske reakcije na cefalosporine, peniciline ili druge lijekove. UtvrĎeno je da bolesnici koji su alergični na peniciline mogu biti alergični i na cefalosporine; ako se tijekom li Leer el documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CEFIKSIM CLN 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg cefiksima (u obliku cefiksim trihidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _ _ Filmom obložena tableta. Tablete su svijetlo krem do bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _ _ _ Cefiksim je oralni cefalosporinski antibiotik koji _in vitro _pokazuje značajnu baktericidnu aktivnost protiv širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama. _ _ Cefiksim je indiciran za liječenje sljedećih akutnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na cefiksim: • otitis media i infekcije gornjih dišnih puteva uzrokovane mikroorganizmima rezistentnim na druge često propisivane antibiotike, ili u slučajevima kada neuspješno liječenje predstavlja značajan rizik; • infekcije donjih dišnih puteva: npr. bronhitis, upala pluća; • infekcije mokraćnog sustava: npr. cistitis, cistouretritis, nekomplicirani pijelonefritis. Klinička djelotvornost cefiksima potvrĎena je u infekcijama uzrokovanim najčešćim patogenim bakterijama kao što su _Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, _ _Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae _(beta-laktamaza pozitivni i negativni sojevi), _Moraxella catarrhalis _(beta-laktamaza pozitivni i negativni sojevi), _Enterobacter _sp._. _Lijek je otporan na hidrolitičko djelovanje velikog broja beta-laktamaza. Većina sojeva enterokoka (_Streptococcus faecalis_, grupa D streptokoka) i stafilokoka (uključujući koagulaza-pozitivne i koagulaza-negativne sojeve, kao i meticilin-otporne sojeve) otporni su na cefiksim. Osim toga, većina sojeva _Pseudomonas_, _Bacteroides fragilis_, _Listeria monocytogenes _i _Clostridia _otporni su na cefiksim. Potrebno je uzeti u obzir Leer el documento completo