Cefiksim CLN 400 mg filmom obložene tablete

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

cefiksim trihidrat

Disponible des:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

Codi ATC:

J01DD08

Designació comuna internacional (DCI):

cefiksim trihidrat

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg cefiksima (u obliku cefiksim trihidrata)

tipo de receta:

na recept neponovljivi recept

Fabricat per:

Medika d.d., Zagreb, Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-403800530-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-403800530-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-14

Data d'autorització:

2021-04-26

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFIKSIM
CLN 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
cefiksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cefiksim CLN i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefiksim CLN
3.
Kako uzimati Cefiksim CLN
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefiksim CLN
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CEFIKSIM
CLN I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefiksim CLN filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar cefiksim,
koji pripada skupini
cefalosporinskih antibiotika.
Cefiksim CLN filmom obložene tablete koriste se u liječenju
infekcija uzrokovanih bakterijama i to:

infekcije uha;

infekcije nosa ili sinusa (sinusitis);

infekcije grla (tonzilitis, faringitis);

infekcije dišnog sustava (bronhitis, upala pluća);

infekcije mokraćnog sustava (upala mjehura, infekcije bubrega)
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFIKSIM
CLN
NEMOJTE UZIMATI CEFIKSIM CLN:

ako ste alergični na cefiksim ili neki drugi sastojak lijeka (naveden
u dijelu 6.)

ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na antibiotike iz
skupine penicilina ili drugih
cefalosporina.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Cefiksim CLN.
Osobito recite Vašem liječniku:

ako ste ranije imali alergijske reakcije na cefalosporine, peniciline
ili druge lijekove. UtvrĎeno
je da bolesnici koji su alergični na peniciline mogu biti alergični
i na cefalosporine;

ako se tijekom li

Fitxa tècnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CEFIKSIM CLN 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg cefiksima (u obliku
cefiksim trihidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
_ _
Filmom obložena tableta.
Tablete su svijetlo krem do bijele, duguljaste, bikonveksne filmom
obložene tablete s urezom na
jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
_ _
Cefiksim je oralni cefalosporinski antibiotik koji _in vitro _pokazuje
značajnu baktericidnu
aktivnost protiv širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih
mikroorganizama.
_ _
Cefiksim je indiciran za liječenje sljedećih akutnih infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima
osjetljivim na cefiksim:
•
otitis media i infekcije gornjih dišnih puteva uzrokovane
mikroorganizmima rezistentnim
na druge često propisivane antibiotike, ili u slučajevima kada
neuspješno liječenje
predstavlja značajan rizik;
•
infekcije donjih dišnih puteva: npr. bronhitis, upala pluća;
•
infekcije mokraćnog sustava: npr. cistitis, cistouretritis,
nekomplicirani pijelonefritis.
Klinička djelotvornost cefiksima potvrĎena je u infekcijama
uzrokovanim najčešćim
patogenim bakterijama kao što su _Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes, _
_Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus
influenzae _(beta-laktamaza
pozitivni i negativni sojevi), _Moraxella catarrhalis _(beta-laktamaza
pozitivni i negativni sojevi),
_Enterobacter _sp._. _Lijek je otporan na hidrolitičko djelovanje
velikog broja beta-laktamaza.
Većina sojeva enterokoka (_Streptococcus faecalis_, grupa D
streptokoka) i stafilokoka
(uključujući koagulaza-pozitivne i koagulaza-negativne sojeve, kao i
meticilin-otporne sojeve) otporni
su na cefiksim. Osim toga, većina sojeva _Pseudomonas_, _Bacteroides
fragilis_, _Listeria monocytogenes _i
_Clostridia _otporni su na cefiksim.
Potrebno je uzeti u obzir