CEFENIL VET 50 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Ceftiofurum natricum

Disponible desde:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Código ATC:

QJ01DD90

Designación común internacional (DCI):

Ceftiofurum natricum

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

tipo de receta:

Resepti

Estado de Autorización:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Fecha de autorización:

2009-11-19

Información para el usuario

PAKKAUSSELOSTE
Cefenil vet 50 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten naudalle ja sialle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co Down
Pohjois-Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefenil vet 50 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten naudalle ja sialle
Keftiofuuri (keftiofuurinatriumina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Valmiste on luonnovalkoinen tai vaaleanruskea valuva jauhe, joka on
pakattu injektiopulloihin
sisältäen keftiofuurinatriumia vastaten joko 1 g tai 4 g
keftiofuuria.
Liuotin pullo sisältää 20 ml tai 80 ml injektionesteisiin
käytettävää vettä.
Käyttövalmis valmiste sisältää 50 mg/ml keftiofuuria.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste
sisältää
keftiofuuria, joka on beetalaktamaasiresistentti, laajakirjoinen
bakteereja tappava
kefalosporiini. Valmisteen käyttöaiheet ovat:
1)
Naudan akuuttien hengitystieinfektioiden hoito, kun taudin aiheuttaja
on keftiofuurille herkkä
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _tai_ Histophilus
somni_.
2)
Naudan
akuutin
interdigitaalisen
nekrobasilloosin
eli
sorkkavälin
ajotulehduksen
hoito,
kun
taudin aiheuttajina ovat _Fusobacterium necrophorum_ ja _Bacteroides
melaninogenicus_.
3)
Sian
akuuttien
hengitystieinfektioiden
hoito,
kun
taudin
aiheuttaja
on
keftiofuurille
herkkä
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ ja/tai
_Streptococcus suis_.
5.
VASTA-AIHEET
Ei
saa
käyttää
eläimille,
joiden
tiedetään
olevan
yliherkkiä
keftiofuurille
tai
muille
beetalaktaamiantibiooteille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa taudinaiheuttajan tiedetään
olevan resistentti vaikuttavalle aineelle.
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
on
esiintynyt
resistenssiä
muille
kefalosporiineille
tai
beetalaktaamiantibiooteille.
Valmisteen käyttö voi aiheuttaa ohimenevää kipua injektiokohdassa.
Ei
saa
käyttää
siipikarjalla
(mukaan
lukien
munat),
sillä
riskinä
on
mikrobilääkeresistenssi

Ficha técnica

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cefenil vet 50 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
naudalle ja sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Keftiofuuri (keftiofuurinatriumina) 1 g
tai
Keftiofuuri (keftiofuurinatriumina) 4 g
Liuotinpullo sisältää:
Injektionesteisiin käytettävää vettä
1 ml käyttövalmista liuosta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Keftiofuuri (keftiofuurinatriumina)
50 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuos, liuosta varten.
Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai ruskehtava jauhe.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Käyttövalmis liuos: kirkas liuos, ei partikkeleita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta
Naudan
akuuttien
hengitystieinfektioiden
hoito,
kun
taudin
aiheuttaja
on
keftiofuurille
herkkä
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _tai_ Histophilus somni
_
Naudan
akuutin
interdigitaalisen
nekrobasilloosin
eli
sorkkavälin
ajotulehduksen
hoito,
kun
taudin
aiheuttajina ovat _Fusobacterium necrophorum_ ja _Bacteroides
melaninogenicus_.
Sika
Sian
akuuttien
hengitystieinfektioiden
hoito,
kun
taudin
aiheuttaja
on
keftiofuurille
herkkä
_Actinobacillus _
_(Haemophilus) _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida_
ja/tai
_Streptococcus _
_suis_.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei
saa
käyttää
eläimille,
joiden
tiedetään
olevan
yliherkkiä
keftiofuurille
tai
muille
beetalaktaamiantibiooteille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa taudinaiheuttajan tiedetään
olevan resistentti vaikuttavalle aineelle.
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
on
esiintynyt
resistenssiä
muille
kefalosporiineille
tai
beetalaktaamiantibiooteille.
Ei saa käyttää siipikarjalla (mukaan lukien munat), sillä riskinä
on mikrobilääkeresistenssin leviäminen
ihmisiin.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmiste valikoi resisten