Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ceftiofurum natricum
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01DD90
Ceftiofurum natricum
50 mg/ml
injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Resepti
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2009-11-19
PAKKAUSSELOSTE Cefenil vet 50 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten naudalle ja sialle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Norbrook Laboratories Limited Newry, Co Down Pohjois-Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cefenil vet 50 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten naudalle ja sialle Keftiofuuri (keftiofuurinatriumina) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Valmiste on luonnovalkoinen tai vaaleanruskea valuva jauhe, joka on pakattu injektiopulloihin sisältäen keftiofuurinatriumia vastaten joko 1 g tai 4 g keftiofuuria. Liuotin pullo sisältää 20 ml tai 80 ml injektionesteisiin käytettävää vettä. Käyttövalmis valmiste sisältää 50 mg/ml keftiofuuria. 4. KÄYTTÖAIHEET Valmiste sisältää keftiofuuria, joka on beetalaktamaasiresistentti, laajakirjoinen bakteereja tappava kefalosporiini. Valmisteen käyttöaiheet ovat: 1) Naudan akuuttien hengitystieinfektioiden hoito, kun taudin aiheuttaja on keftiofuurille herkkä _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _tai_ Histophilus somni_. 2) Naudan akuutin interdigitaalisen nekrobasilloosin eli sorkkavälin ajotulehduksen hoito, kun taudin aiheuttajina ovat _Fusobacterium necrophorum_ ja _Bacteroides melaninogenicus_. 3) Sian akuuttien hengitystieinfektioiden hoito, kun taudin aiheuttaja on keftiofuurille herkkä _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ ja/tai _Streptococcus suis_. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä keftiofuurille tai muille beetalaktaamiantibiooteille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa taudinaiheuttajan tiedetään olevan resistentti vaikuttavalle aineelle. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on esiintynyt resistenssiä muille kefalosporiineille tai beetalaktaamiantibiooteille. Valmisteen käyttö voi aiheuttaa ohimenevää kipua injektiokohdassa. Ei saa käyttää siipikarjalla (mukaan lukien munat), sillä riskinä on mikrobilääkeresistenssi Lesen Sie das vollständige Dokument
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Cefenil vet 50 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten naudalle ja sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Keftiofuuri (keftiofuurinatriumina) 1 g tai Keftiofuuri (keftiofuurinatriumina) 4 g Liuotinpullo sisältää: Injektionesteisiin käytettävää vettä 1 ml käyttövalmista liuosta sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Keftiofuuri (keftiofuurinatriumina) 50 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuos, liuosta varten. Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai ruskehtava jauhe. Liuotin: kirkas, väritön liuos. Käyttövalmis liuos: kirkas liuos, ei partikkeleita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta ja sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nauta Naudan akuuttien hengitystieinfektioiden hoito, kun taudin aiheuttaja on keftiofuurille herkkä _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _tai_ Histophilus somni _ Naudan akuutin interdigitaalisen nekrobasilloosin eli sorkkavälin ajotulehduksen hoito, kun taudin aiheuttajina ovat _Fusobacterium necrophorum_ ja _Bacteroides melaninogenicus_. Sika Sian akuuttien hengitystieinfektioiden hoito, kun taudin aiheuttaja on keftiofuurille herkkä _Actinobacillus _ _(Haemophilus) _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida_ ja/tai _Streptococcus _ _suis_. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä keftiofuurille tai muille beetalaktaamiantibiooteille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa taudinaiheuttajan tiedetään olevan resistentti vaikuttavalle aineelle. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on esiintynyt resistenssiä muille kefalosporiineille tai beetalaktaamiantibiooteille. Ei saa käyttää siipikarjalla (mukaan lukien munat), sillä riskinä on mikrobilääkeresistenssin leviäminen ihmisiin. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Valmiste valikoi resisten Lesen Sie das vollständige Dokument