CEFENIL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFTIOFUR SODICO

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QJ01DD90

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CEFTIOFUR

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 1 g de polvo y 1 vial de 20 ml de diluyente, Caja con 1 vial de 4 g de polvo y 1 vial de 80 ml de diluyente,

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Ceftiofur

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Porcino: NECROBACILOSIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PANADIZO INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES DE CORRAL; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A CEFALOSPORINAS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD

Estado de Autorización:

Autorizado, 572740 Autorizado, 572741 Autorizado, 572742 Autorizado, 572743 Autorizado, 572744 Autorizado, 572745 Autorizado, 57

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
CEFENIL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA
BOVINO Y
PORCINO.
Ceftiofur (como ceftiofur sódico)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONS ABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFENIL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA
BOVINO Y
PORCINO.
Ceftiofur (como ceftiofur sódico).
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
El medicamento es un polvo fluido de color blanco opaco a marrón
envasado en viales que contienen ceftiofur
sódico equivalente a 1 g o 4 g de ceftiofur.
Cada vial de diluyente contiene 20 ml o 80 ml de agua para
preparaciones Inyectables.
La solución reconstituida contiene 50 mg de ceftiofur por ml.
4.
INDICACION(ES) DE US O
El medicamento veterinario contiene ceftiofur, un antibiótico
cefalosporínico de amplio espectro bacteric ida y
resistente a la beta-lactamasa. El medicamento está indicado para:
1)
Tratamiento
del
ganado
bovino
con
enfermedad
respiratoria
bacteriana
aguda
donde
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, _o_ Histophilus sommni_ sensibles
al ceftiotur están implicados.
2)
Tratamiento del ganado bovino con necrobacilosis interdigital aguda
(panadizo) donde _Fusobacterium _
_necrophorum_ y _Bacteroides melaninogenicus_ están implicados.
3)
Tratamiento del ganado porcino con enfermedad respiratoria bacteriana
donde _Actinobacillus _
_(Haemophilus) pleuropneumon

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFENIL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA
BOVINO Y PORCINO
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de polvo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Ceftiofur (como ceftiofur sódico)
1 g
o bien
Ceftiofur (como ceftiofur sódico)
4 g
El disolvente contiene: Agua para preparaciones inyectables
Un ml de solución reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Ceftiofur (como ceftiofur sódico)
50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo: polvo blanco opaco a marrón
Disolvente: solución incolora y transparente.
Solución reconstituida: solución transparente y libre de
partículas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento del ganado bovino con enfermedad respiratoria bacteriana
aguda donde _Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida, _o_ Histophilus sommni_ sensibles al ceftiotur
están implicados.
Tratamiento del ganado bovino con necrobacilosis interdigital aguda
(panadizo) donde _Fusobacterium necrophorum_
y _Bacteroides melaninogenicus_ están implicados.
Porcino
Tratamiento del ganado porcino con enfermedad respiratoria bacteriana
donde _Actinobacillus (Haemophilus) _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ y/o _Streptococcus suis_
sensibles al ceftiofur están implicados.
4.3
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CEFENIL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA
BOVINO Y PORCINO - 2064 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en animales que hayan mostrado hipersensibilidad al