País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFTIOFUR SODICO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ01DD90
SODIUM CEFTIOFUR
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 1 g de polvo y 1 vial de 20 ml de diluyente, Caja con 1 vial de 4 g de polvo y 1 vial de 80 ml de diluyente,
con receta
Bovino; Porcino
Ceftiofur
Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Porcino: NECROBACILOSIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PANADIZO INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES DE CORRAL; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A CEFALOSPORINAS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD
Autorizado, 572740 Autorizado, 572741 Autorizado, 572742 Autorizado, 572743 Autorizado, 572744 Autorizado, 572745 Autorizado, 57
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO CEFENIL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO. Ceftiofur (como ceftiofur sódico) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONS ABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEFENIL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO. Ceftiofur (como ceftiofur sódico). 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) El medicamento es un polvo fluido de color blanco opaco a marrón envasado en viales que contienen ceftiofur sódico equivalente a 1 g o 4 g de ceftiofur. Cada vial de diluyente contiene 20 ml o 80 ml de agua para preparaciones Inyectables. La solución reconstituida contiene 50 mg de ceftiofur por ml. 4. INDICACION(ES) DE US O El medicamento veterinario contiene ceftiofur, un antibiótico cefalosporínico de amplio espectro bacteric ida y resistente a la beta-lactamasa. El medicamento está indicado para: 1) Tratamiento del ganado bovino con enfermedad respiratoria bacteriana aguda donde _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida, _o_ Histophilus sommni_ sensibles al ceftiotur están implicados. 2) Tratamiento del ganado bovino con necrobacilosis interdigital aguda (panadizo) donde _Fusobacterium _ _necrophorum_ y _Bacteroides melaninogenicus_ están implicados. 3) Tratamiento del ganado porcino con enfermedad respiratoria bacteriana donde _Actinobacillus _ _(Haemophilus) pleuropneumon Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEFENIL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA Ceftiofur (como ceftiofur sódico) 1 g o bien Ceftiofur (como ceftiofur sódico) 4 g El disolvente contiene: Agua para preparaciones inyectables Un ml de solución reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA Ceftiofur (como ceftiofur sódico) 50 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. Polvo: polvo blanco opaco a marrón Disolvente: solución incolora y transparente. Solución reconstituida: solución transparente y libre de partículas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Bovino y porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino Tratamiento del ganado bovino con enfermedad respiratoria bacteriana aguda donde _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida, _o_ Histophilus sommni_ sensibles al ceftiotur están implicados. Tratamiento del ganado bovino con necrobacilosis interdigital aguda (panadizo) donde _Fusobacterium necrophorum_ y _Bacteroides melaninogenicus_ están implicados. Porcino Tratamiento del ganado porcino con enfermedad respiratoria bacteriana donde _Actinobacillus (Haemophilus) _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ y/o _Streptococcus suis_ sensibles al ceftiofur están implicados. 4.3 CONTRAINDICACIONES Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD CEFENIL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO - 2064 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No usar en animales que hayan mostrado hipersensibilidad al Llegiu el document complet