País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ceftiofurnatrium
Norbrook Laboratories
QJ01DD90
Ceftiofur Sodium
50 mg/ml
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Ceftiofurnatrium
Intramusculair gebruik
rund; varken
Ceftiofur
CTI-code: 347304-01 - De grootte van de verpakking: 1 g + 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2660066 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347304-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 1 g + 12 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347304-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 g + 6 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347304-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 4 g + 6 x 80 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347304-04 - De grootte van de verpakking: 4 g + 80 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2660074 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347304-07 - De grootte van de verpakking: 6 x 4 g + 6 x 80 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347304-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 4 g + 12 x 80 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL Versie CEFENIL 50 MG/ML BIJSLUITER CEFENIL 50MG/ML POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS (CEFTIOFURNATRIUM) 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Norbrook Laboratories Limited Newry, Co Down Noord-Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefenil 50 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor runderen en varkens. Ceftiofur (als ceftiofurnatrium). 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een gebroken wit tot bruin gekleurd, vrij vloeiend poeder verpakt in injectieflacons die ceftiofurnatrium bevatten, overeenkomend met 1 g of 4 g ceftiofur. Elke injectieflacon met oplosmiddel bevat 20 ml of 80 ml water voor injectie. Gereconstitueerde oplossing bevat 50 mg ceftiofur per ml. 4. INDICATIES Het diergeneesmiddel bevat ceftiofur, een bèta-lactamase-resistent, bactericide, breedspectrum cefalosporine antibioticum. Het product is geïndiceerd voor: 1 Bijsluiter – NL Versie CEFENIL 50 MG/ML 1) de behandeling van runderen met acute bacteriële luchtwegaandoeningen veroorzaakt door _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella _ _multocida_ of _Histophilus somni_ die gevoelig zijn voor ceftiofur. 2) de behandeling van runderen met acute interdigitale necrobacillose (tussenklauwpanaritium) veroorzaakt door _Fusobacterium necrophorum_ en _Bacteroides melaninogenicus_; 3) de behandeling van varkens met bacteriële luchtwegaandoeningen veroorzaakt door _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae,_ _ _ _Pasteurella _ _multocida_ en/of _Streptococcus suis_ die gevoelig zijn voor ceftiofur._ _ 5. CONTRA-INDICATIES Het gebruik van het product is gecontra-indiceerd bij dieren met een bekende o Leer el documento completo
SKP– NL Versie CEFENIL 50 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefenil, 50 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De poeder injectieflacon bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL Ceftiofur (als ceftiofurnatrium) 1 g of Ceftiofur (als ceftiofurnatrium) 4 g Oplosmiddel bevat: Water voor injectie Één ml gereconstitueerde oplossing bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL Ceftiofur (als ceftiofurnatrium) 50 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Poeder: gebroken wit tot bruin gekleurd poeder Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing Gereconstitueerde oplossing: heldere oplossing, vrij van kleine deeltjes 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen en varkens. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Runderen Behandeling van runderen met acute bacteriële luchtwegaandoeningen veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ of _Histophilus somni_ die gevoelig zijn voor ceftiofur. Behandeling van runderen met acute interdigitale necrobacillose (tussenklauwpanaritium) veroorzaakt door _Fusobacterium _ _necrophorum_ en _Bacteroides melaninogenicus_. Varkens 1 SKP– NL Versie CEFENIL 50 MG/ML Behandeling van varkens met bacteriële luchtwegaandoeningen veroorzaakt door _Actinobacillus (Haemophilus) _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida_ en/of _Streptococcus suis_ die gevoelig zijn voor ceftiofur._ _ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor ceftiofur en andere bèta-lactam antibiotica. Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen het werkzame bestanddeel. Niet gebruiken in gevallen waar resistentie tegen andere cefalosporinen of bèta-lactam antibiotica voorkwam. Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) in verband met het risico van verspreiding van antimicrobiële resistentie naar de mens. 4.4 SPECIALE WAARS Leer el documento completo