País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цефазолин
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J01DB04
cefazolin
2g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 10x100mL
SZ
CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH
JKL: 0321829
OBNOVA
2015-02-18
Broj rešenja: 515-01-03266-14-001 оd 18.02.2015. za lek Cefazolin-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (2g) 1 оd 18 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEFAZOLIN-MIP, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 2 G, _Pakovanje: bočica, 10 x 2 g/100 mL_ Proizvođač: CHEPHASAAR CHEMISCH – PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH Adresa: MÜHLSTRASSE 50, ST. INGBERT, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: UGRINOVAČKI PUT 3. DEO 3, BEOGRAD-ZEMUN, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-03266-14-001 оd 18.02.2015. za lek Cefazolin-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (2g) 2 оd 18 CEFAZOLIN-MIP, 2 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: CEFAZOLIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek CEFAZOLIN-MIP i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CEFAZOLIN-MIP 3. Kako se upotrebljava lek CEFAZOLIN-MIP 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek CEFAZOLIN-MIP 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03266-14-001 оd 18.02.2015. za lek Cefazolin-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (2g) 3 оd 18 1. ŠTA JE LEK CEFAZOLIN-MIP I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cefazolin-MIP kao aktivnu supstancu sadrži cefazolin. Cefazolin je antibiotik koji se koristi za lečenje određenih infekcija uzrokovanih bakterijama. Pripada grupi antibiotika koji se nazivaju cefalosporini. Cefalosporini uništavaju bakterije ili sprečavaju njihov rast. Lek Cefazolin-MIP se koristi za lečenje sledećih infekcija koje su izazvane osetljivim bakterijama: - inf Leer el documento completo
Broj rešenja: 515-01-03266-14-001 оd 18.02.2015. za lek Cefazolin-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (2g) 1 оd 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEFAZOLIN-MIP, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 2 G, _Pakovanje: bočica, 10 x 2 g/100 mL_ Proizvođač: CHEPHASAAR CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH Adresa: MÜHLSTRASSE 50, ST. INGBERT, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: UGRINOVAČKI PUT 3. DEO 3 , BEOGRAD-ZEMUN, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-03266-14-001 оd 18.02.2015. za lek Cefazolin-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (2g) 2 оd 12 1. IME LEKA Cefazolin–MIP, 2 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: cefazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Cefazolin-MIP sadrži kao aktivnu supstancu cefazolin-natrijum. U bočici od 100 ml nalazi se 2096 mg cefazolin-natrijuma, što odgovara 2000 mg cefazolina. Sadržaj natrijuma po bočici: 96 mg, što odgovara 4,2 mmol. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Beo ili skoro beo prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Cefazolin-MIP je indikovan za lečenje sledećih ozbiljnih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima: - INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA čiji su izazivači: _ S. pneumoniae_, _Klebsiella species_, _H. influenzae, Staph. _ _aureus _(penicilin osetljivi i penicilin rezistentni sojevi) i beta hemolitički streptokok grupe A. - INFEKCIJE GENITOURINARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _E. coli, P. mirabilis, Klebsiella, Enterobacter _i pojedini sojevi enterokoka. - INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _E. coli_, razni sojevi streptokoka, _P. mirabilis, Klebsiella _i _Staph. _ _aureus_. - INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA čiji su izazivači: _Staph. aureus _(penicilin osetljivi i penicilin rezistentni sojevi), beta hemolitički streptokok grupe A, kao i drugi sojevi streptokoka. - INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA čiji je izazivač_ S. aureus_. - SEPTIKEMIJA čiji su izazivači: Leer el documento completo