Cefazolin-MIP 2g

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Цефазолин

Доступно од:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01DB04

INN (Међународно име):

cefazolin

Дозирање:

2g

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 10x100mL

Класа:

SZ

Произведен од:

CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH

Резиме производа:

JKL: 0321829

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-02-18

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03266-14-001 оd 18.02.2015. za lek
Cefazolin-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (2g)
1 оd 18
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFAZOLIN-MIP, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 2 G,
_Pakovanje: bočica, 10 x 2 g/100 mL_
Proizvođač:
CHEPHASAAR CHEMISCH – PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH
Adresa:
MÜHLSTRASSE 50, ST. INGBERT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
UGRINOVAČKI PUT 3. DEO 3, BEOGRAD-ZEMUN, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03266-14-001 оd 18.02.2015. za lek
Cefazolin-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (2g)
2 оd 18
CEFAZOLIN-MIP, 2 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN: CEFAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek CEFAZOLIN-MIP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CEFAZOLIN-MIP
3.
Kako se upotrebljava lek CEFAZOLIN-MIP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek CEFAZOLIN-MIP
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03266-14-001 оd 18.02.2015. za lek
Cefazolin-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (2g)
3 оd 18
1. ŠTA JE LEK CEFAZOLIN-MIP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefazolin-MIP kao aktivnu supstancu sadrži cefazolin. Cefazolin
je antibiotik koji se koristi za lečenje
određenih
infekcija
uzrokovanih
bakterijama.
Pripada
grupi
antibiotika
koji
se
nazivaju
cefalosporini.
Cefalosporini uništavaju bakterije ili sprečavaju njihov rast.
Lek Cefazolin-MIP se koristi za lečenje sledećih infekcija koje su
izazvane osetljivim bakterijama:
- inf

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03266-14-001 оd 18.02.2015. za lek
Cefazolin-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (2g)
1 оd 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFAZOLIN-MIP, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 2 G,
_Pakovanje: bočica, 10 x 2 g/100 mL_
Proizvođač:
CHEPHASAAR CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH
Adresa:
MÜHLSTRASSE 50, ST. INGBERT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
UGRINOVAČKI PUT 3. DEO 3 , BEOGRAD-ZEMUN, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03266-14-001 оd 18.02.2015. za lek
Cefazolin-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (2g)
2 оd 12
1. IME LEKA
Cefazolin–MIP, 2 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefazolin-MIP sadrži kao aktivnu supstancu cefazolin-natrijum.
U bočici od 100 ml nalazi se 2096 mg cefazolin-natrijuma, što
odgovara 2000 mg cefazolina.
Sadržaj natrijuma po bočici: 96 mg, što odgovara 4,2 mmol.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo ili skoro beo prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cefazolin-MIP je indikovan za lečenje sledećih ozbiljnih
infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima:
- INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA čiji su izazivači: _ S.
pneumoniae_,
_Klebsiella species_,
_H. influenzae, Staph. _
_aureus _(penicilin osetljivi i penicilin rezistentni sojevi) i beta
hemolitički streptokok grupe A.
- INFEKCIJE GENITOURINARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _E. coli, P.
mirabilis, Klebsiella, Enterobacter _i pojedini
sojevi enterokoka.
- INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _E. coli_, razni
sojevi streptokoka, _P. mirabilis, Klebsiella _i _Staph. _
_aureus_.
- INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA čiji su izazivači: _Staph. aureus
_(penicilin osetljivi i penicilin rezistentni sojevi),
beta hemolitički streptokok grupe A, kao i drugi sojevi streptokoka.
- INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA čiji je izazivač_ S. aureus_.
- SEPTIKEMIJA čiji su izazivači: