País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Le Vet Beheer, B.V.
QJ01DB
Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)
Tableta
psi, kočky
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9905696 - 1 x 10 tableta - blistr
2016-11-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Cefabactin 250 mg tablety pro psy a kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefabactin 250 mg tablety pro psy a kočky Cefalexinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum) 250 mg Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní ochucená tableta s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. INDIKACE Léčba: - Infekcí dýchacích cest, zejména bronchopneumonie, vyvolaných _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ a _Klebsiella_ spp. - Infekcí močových cest vyvolaných _Escherichia coli_, _Proteus_ spp. a _Staphylococcus _spp. - Kožních infekcí u koček vyvolaných _Staphylococcus _spp. a _Streptococcus _spp. a kožních infekcí u psů vyvolaných _Staphylococcus _spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné cefalosporiny nebo jiné látky beta- laktamové skupiny nebo některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případech známé rezistence vůči cefalosporinům nebo penicilinům. Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U koček bylo již při nejnižším doporučeném dávkování velmi často pozorováno mírné a přechodné zvracení a průjem. U většiny koček byly příznaky vratné bez potřeby symptomatické léčby. U psů léčených přípravky obsahujícími cefalexin bylo příležitostně pozorováno zvracení. Stejně jako u 2 jiných antibiotik se může vyskytnout průjem. V případě opak Leer el documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefabactin 250 mg tablety pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum) 250 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní ochucená tableta s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba: - Infekcí dýchacích cest, zejména bronchopneumonie, vyvolaných _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ a _Klebsiella_ spp. - Infekcí močových cest vyvolaných _Escherichia coli_, _Proteus_ spp. a _Staphylococcus _spp. - Kožních infekcí u koček vyvolaných _Staphylococcus _spp. a _Streptococcus _spp. a kožních infekcí u psů vyvolaných _Staphylococcus _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné cefalosporiny nebo jiné látky beta- laktamové skupiny nebo některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případech známé rezistence vůči cefalosporinům nebo penicilinům. Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Z důvodů pravděpodobné variability (časové, geografické) výskytu bakterií rezistentních vůči cefalexinu se doporučuje odběr vzorků pro bakteriologické vyšetření a testování citlivosti. 2 Přípravek by měl být používán pouze na základě výsledků testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Pokud to není možné, měla by léčba vycházet z místních epidemiologických informací. Při použití veterinárního léčivého přípravku j Leer el documento completo