Cefabactin 250 mg Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Cefalexin

MAH:

Le Vet Beheer, B.V.

ATC_code:

QJ01DB

INN:

Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)

pharmaceutical_form:

Tableta

therapeutic_group:

psi, kočky

therapeutic_area:

První generace cefalosporinů

leaflet_short:

Kódy balení: 9905696 - 1 x 10 tableta - blistr

authorization_date:

2016-11-10

PIL

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Cefabactin 250 mg tablety pro psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefabactin 250 mg tablety pro psy a kočky
Cefalexinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum)
250 mg
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní ochucená
tableta s křížovou dělící rýhou na jedné
straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba:
-
Infekcí dýchacích cest, zejména bronchopneumonie, vyvolaných
_Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ a _Klebsiella_ spp.
-
Infekcí močových cest vyvolaných _Escherichia coli_, _Proteus_
spp. a _Staphylococcus _spp.
-
Kožních infekcí u koček vyvolaných _Staphylococcus _spp. a
_Streptococcus _spp. a kožních
infekcí u psů vyvolaných _Staphylococcus _spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné cefalosporiny nebo jiné látky beta-
laktamové skupiny nebo některou z pomocných látek.
Nepoužívejte v případech známé rezistence vůči cefalosporinům
nebo penicilinům.
Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koček bylo již při nejnižším doporučeném dávkování velmi
často pozorováno mírné a přechodné
zvracení a průjem. U většiny koček byly příznaky vratné bez
potřeby symptomatické léčby. U psů
léčených přípravky obsahujícími cefalexin bylo
příležitostně pozorováno zvracení. Stejně jako u
2
jiných antibiotik se může vyskytnout průjem. V případě
opak

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefabactin 250 mg tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum)
250 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní ochucená
tableta s křížovou dělící rýhou na jedné
straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba:
-
Infekcí
dýchacích
cest,
zejména
bronchopneumonie,
vyvolaných
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ a _Klebsiella_ spp.
-
Infekcí močových cest vyvolaných _Escherichia coli_, _Proteus_
spp. a _Staphylococcus _spp.
-
Kožních infekcí u koček vyvolaných _Staphylococcus _spp. a
_Streptococcus _spp. a kožních infekcí u
psů vyvolaných _Staphylococcus _spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné cefalosporiny nebo jiné látky beta-
laktamové skupiny nebo některou z pomocných látek.
Nepoužívejte v případech známé rezistence vůči cefalosporinům
nebo penicilinům.
Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Z důvodů pravděpodobné variability (časové, geografické)
výskytu bakterií rezistentních vůči
cefalexinu se doporučuje odběr vzorků pro bakteriologické
vyšetření a testování citlivosti.
2
Přípravek by měl být používán pouze na základě výsledků
testu citlivosti bakterií izolovaných ze
zvířat. Pokud to není možné, měla by léčba vycházet z
místních epidemiologických informací.
Při použití veterinárního léčivého přípravku j