País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MACROGOL 4000
CASEN RECORDATI S.L.
A06AD15
MACROGOL 4000
500 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
MACROGOL 4000 500 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 500 ml;
con receta
Macrogol
CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 500 ml - 421083001 - 160181000140107 - 250361000140109; CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 10/07/2015 Comercializado
Autorizado
2015-07-06
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CASENLAX 500 MG/ML SOLUCIÓN ORAL MACROGOL 4000 LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Casenlax y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Casenlax 3. Cómo tomar Casenlax 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Casenlax 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CASENLAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Casenlax 500 mg/ml solución oral. Casenlax pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos. Los laxantes osmóticos son medicamentos que permiten que aumente la cantidad de agua en las heces, por lo que facilita el tránsito. Casenlax está indicado en el tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de 6 meses a 8 años. Debe usarse junto a cambios apropiados en el estilo de vida y con una dieta adecuada (ver sección 2). Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. Este medicamento contiene Macrogol (PEG = Polietilenglicol). En caso de estreñimiento, el período de tratamiento máximo en niños es de 3 meses. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CASENLAX El tratamiento del estreñimiento con un laxante debe ser adyuvante a un estilo de vida y a una dieta saludable. NO TOME CASENLAX • Si es alérgico al macrogol (PEG = polietilenglicol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 2 de 5 • Si Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Casenlax 500 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de producto contiene 500 mg de macrogol 4000. Excipientes con efecto conocido: 0.2 mg de benzoato sódico E 211 por ml y menos de 1 mmol de sodio por ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente, incolora, sin olor ni sabor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de 6 meses a 8 años. Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe descartar un trastorno orgánico, especialmente en niños menores de 2 años. Casenlax debe ser solamente un tratamiento temporal para el estreñimiento, de no más de 3 meses, en combinación con un estilo de vida y dieta adecuados. Si los síntomas persisten a pesar de las medidas relacionadas con la dieta y el estilo de vida saludable, se debería considerar la existencia de una causa subyacente y tratarla. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población pediátrica _ De 6 meses a 1 año: 8 ml al día. De 1 a 4 años: 8 ml a 16 ml al día. De 4 a 8 años: 16 ml a 32 ml al día. En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses de duración debido a la falta de datos clínicos durante más de 3 meses. El restablecimiento de la movilidad intestinal inducido por el tratamiento se mantendrá mediante el estilo de vida y las medidas dietéticas. El tratamiento deberá ser finalizado gradualmente y reanudado si vuelve a producirse estreñimiento. Forma de administración: Vía oral. Se recomienda dosificar la solución oral utilizando la jeringa incluida dentro del envase. 2 de 6 El tratamiento deberá administrarse por la mañana para una dosis de 8 ml al día o dividirlo entre la mañana y la tarde para dosis mayores. Se recomienda beber 125 ml de líquidos (ej. agua) después de cada dosis. El efecto de Casenlax se aprecia dentro de las 24 a 48 horas siguientes a su administración Leer el documento completo