CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

MACROGOL 4000

Предлага се от:

CASEN RECORDATI S.L.

АТС код:

A06AD15

INN (Международно Name):

MACROGOL 4000

дозиране:

500 mg/ml

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN ORAL

Композиция:

MACROGOL 4000 500 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

1 frasco de 500 ml;

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Macrogol

Каталог на резюме:

CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 500 ml - 421083001 - 160181000140107 - 250361000140109; CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 10/07/2015 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-07-06

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASENLAX 500 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
MACROGOL 4000
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Casenlax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Casenlax
3.
Cómo tomar Casenlax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Casenlax
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASENLAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Casenlax 500 mg/ml solución oral.
Casenlax pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes
osmóticos. Los laxantes osmóticos
son medicamentos que permiten que aumente la cantidad de agua en las
heces, por lo que facilita el
tránsito.
Casenlax está indicado en el tratamiento sintomático del
estreñimiento en niños de 6 meses a 8 años. Debe
usarse junto a cambios apropiados en el estilo de vida y con una dieta
adecuada (ver sección 2).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Este medicamento contiene Macrogol (PEG = Polietilenglicol).
En caso de estreñimiento, el período de tratamiento máximo en
niños es de 3 meses.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CASENLAX
El tratamiento del estreñimiento con un laxante debe ser adyuvante a
un estilo de vida y a una dieta
saludable.
NO TOME CASENLAX
•
Si es alérgico al macrogol (PEG = polietilenglicol) o a cualquiera de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
2 de 5
•
Si

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Casenlax 500 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de producto contiene 500 mg de macrogol 4000.
Excipientes con efecto conocido: 0.2 mg de benzoato sódico E 211 por
ml y menos de 1 mmol de sodio por
ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente, incolora, sin olor ni sabor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de 6 meses a 8
años.
Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe descartar un
trastorno orgánico, especialmente en niños
menores de 2 años. Casenlax debe ser solamente un tratamiento
temporal para el estreñimiento, de no más
de 3 meses, en combinación con un estilo de vida y dieta adecuados.
Si los síntomas persisten a pesar de las
medidas relacionadas con la dieta y el estilo de vida saludable, se
debería considerar la existencia de una
causa subyacente y tratarla.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
De 6 meses a 1 año: 8 ml al día.
De 1 a 4 años: 8 ml a 16 ml al día.
De 4 a 8 años: 16 ml a 32 ml al día.
En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses de duración
debido a la falta de datos clínicos durante
más de 3 meses. El restablecimiento de la movilidad intestinal
inducido por el tratamiento se mantendrá
mediante el estilo de vida y las medidas dietéticas.
El tratamiento deberá ser finalizado gradualmente y reanudado si
vuelve a producirse estreñimiento.
Forma de administración:
Vía oral.
Se recomienda dosificar la solución oral utilizando la jeringa
incluida dentro del envase.
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El tratamiento deberá administrarse por la mañana para una dosis de
8 ml al día o dividirlo entre la mañana
y la tarde para dosis mayores. Se recomienda beber 125 ml de líquidos
(ej. agua) después de cada dosis.
El efecto de Casenlax se aprecia dentro de las 24 a 48 horas
siguientes a su administración