CARBOCISTEINE Unither Pharmaceuticals 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodi

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
14-03-2014

Ingredientes activos:

carbocistéine

Disponible desde:

UNITHER PHARMACEUTICALS

Código ATC:

R05CB03

Designación común internacional (DCI):

carbocistéine

Dosis:

750 mg

formulario farmacéutico:

solution

Composición:

composition pour un sachet de 10 ml > carbocistéine : 750 mg

Área terapéutica:

agent mucolytique

Resumen del producto:

219 299-5 ou 34009 219 299 5 9 - 10 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 300-3 ou 34009 219 300 3 0 - 12 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 302-6 ou 34009 219 302 6 9 - 15 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2012-01-20

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2014
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE,
solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol
liquide
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez
un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 750 mg/10 ml
ADULTES SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et
au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARBOCISTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 750
mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à
la saccharine sodique, au sorbitol et au
maltitol liquide ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 750 mg/10 ml
ADULTES SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et
au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 750 mg/10
ml ADULTES SANS SUCRE,
solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique, au
sorbitol et au maltitol liquide ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 750 mg/10 ml
ADULTES SANS SUCRE,
                                
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Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOCISTEINE UNITHER PHARMACEUTICALS 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE,
solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol
liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine
...................................................................................................................................
750 mg
Pour un sachet de 10 ml.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique
(E 219) 15 mg par dose, sorbitol liquide (non
cristallisable) 1,3 g par dose, maltitol liquide1,3 g par dose, sodium
97,5 mg par dose, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet.
Solution claire, épaisse, marron clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15
ans en cas d'affections respiratoires récentes avec
difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les
sécrétions bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS
Voie orale.
Un sachet de 10 ml contient 750 mg de carbocistéine.
La posologie usuelle est de 750 mg, 3 fois par jour, ou 1 sachet, 3
fois par jour.
Ce médicament convient aux patients suivant un régime pauvre en
sucre ou hypocalorique.
DURÉE DU TRAITEMENT :
La durée du traitement doit être courte et ne doit pas dépasser 5
jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Ulcère gastroduodénal évolutif.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciale
Les toux productives (grasses), qui représentent un élément
fondamental de défense broncho
‑
pulmonaire, doivent être
respectées.
L'association d'agents de modification de la muqueuse bronchique avec
des médicaments antitus
                                
                                Leer el documento completo