Carbamazepine Umedica 400 mg, tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

CARBAMAZEPINE 400 mg/stuk

Designación común internacional (DCI):

CARBAMAZEPINE 400 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Vía de administración:

Oraal gebruik

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

1.3.1
SPC, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Carbamazepine 100 mg, 200 mg
en 400 mg tabletten
Pagina
1
van
11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARBAMAZEPINE UMEDICA 100 MG,
TABLETTEN
CARBAMAZEPINE UMEDICA 200 MG,
TABLETTEN
CARBAMAZEPINE UMEDICA 400 MG,
TABLETTEN
CARBAMAZEPINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carbamazepine Umedica en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBAMAZEPINE UMEDICA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Carbamazepine-tabletten bevatten de werkzame stof carbamazepine.
Dit kan op verschillende
manieren invloed hebben op het lichaam. Het is een medicijn tegen
convulsies (het voorkomt een
aanval
van
epilepsie),
maar
het
kan
ook
sommige
soorten
pijn
verminderen
en
stemmingswisselingen onder controle brengen.
Carbamazepine
wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
bepaalde vormen van epilepsie
•
een pijnlijke aandoening van het gezicht (trigeminusneuralgie of
aangezichtspijn)
•
ernstige stemmingsstoornissen wanneer andere medicijnen geen effect
hebben.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent overgevoelig (allergisch) voor carbamazepine of stoffen d

Ficha técnica

1.3.1
SPC, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Carbamazepine 100 mg, 200 mg
en 400 mg tabletten
Pagina
1
van
28
1.3.1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbamazepine Umedica 400 mg,
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is carbamazepine.
Carbamazepine Umedica 400 mg
Elke omhulde tablet bevat 4
00 mg carbamazepine.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
400 mg tabletten: wit tot gebroken wit capsulevormige, 17,2 mm X 6,0
mm biconvexe, niet-omhulde
tabletten, met inscriptie ‘CAR 400’ aan één zijde en een
breukstreep aan beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie - gegeneraliseerde tonisch-clonische en partiële aanvallen.
Let op: Carbamazepine is doorgaans niet effectief bij absences (petit
mal) en myoclonische
aanvallen.
Carbamazepine Umedica kan zowel als monotherapie als in combinatie met
andere anti-
epileptische behandelingen worden gebruikt.
De paroxismale pijn van trigeminusneuralgie.
Voor de profylaxe van manisch-depressieve psychosen bij patiënten die
niet op lithiumtherapie
reageren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De
dosis
bij
ouderen
moet
voorzichtig
worden
vastgesteld
vanwege
de
mogelijk
veranderde
farmacokinetiek en het verhoogde risico op interacties met andere
geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Alvorens te besluiten om tot behandeling over te gaan, dienen
patiënten van Han-Chinese of
Thaise afkomst, indien mogelijk, een screening te ondergaan op
HLA-B*1502, omdat dit allel
1.3.1
SPC, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Carbamazepine 100 mg, 200 mg
en 400 mg tabletten
Pagina
2
van
28
een sterke voorspeller is voor het risico van het ernstige, met
carbamazepine geassocieerde
Stevens-Johnson-syndroom (zie informatie over genetisch testen en
huidreacties in rubriek 4.4).
_Epilepsie_
_: _
De dosis carbamazepine moet worden aangepast aan de behoefte van de
individuele patiënt om
een adequate control