País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
QI07AI08
Leptospira interrogans, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, inactivated Canine parainfluenza virus, strain Manhattan-live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend (35251) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert (35130) 833000000 Zellen/Milliliter; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 833000000 Zellen/Milliliter
subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2008-07-17
1 Gebrauchsinformation CANIGEN PI/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Virbac 1ère Avenue-2065 L.I.D. F-06516 Carros 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Canigen Pi/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat: Attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan ..................... 10 5 - 10 7 GKID 50 * * Gewebekultur infektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel: _Leptospira interrogans_ Serovar Canicola Mindesttiter vor Inaktivierung ................................................................... 833 x 10 6 Bakt./ml _Leptospira interrogans_ Serovar Icterohaemorrhagiae Mindesttiter vor Inaktivierung ................................................................... 833 x 10 6 Bakt./ml AUSSEHEN: Lyophilisat: weißes Pulver Lösungsmittel: opaleszente Flüssigkeit Nach Rekonstitution: opaleszente Suspension 2 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um : Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch _L._Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae, vorzubeugen; Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen Erkrankungen, die durch canines Parainfluenzavirus induziert sind, zu verringern. Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung. Fünf Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung wurden die klinischen Symptome der Leptospirose, mittels Belastung durch _L. _ Icterohaemorrhagiae_ _ hervorgerufen, erheblich reduziert, sowie die Mortalität, klinischen Symptome und Läsionen der Leptospirose, mittels Belastung durch _ L. _ Canicola h Leer el documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1 B EZEICHNUNG DES T IERARZNEIMITTELS Canigen Pi/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2 Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat: Attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan ..................... 10 5 - 10 7 GKID 50 * * Gewebekultur infektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel: _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_ Mindesttiter vor Inaktivierung ................................................................... 833 x 10 6 Bakt./ml _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_ Mindesttiter vor Inaktivierung ................................................................... 833 x 10 6 Bakt./ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3 D ARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension AUSSEHEN: Lyophilisat: weißes Pulver Lösungsmittel: opaleszente Flüssigkeit Nach Rekonstitution: opaleszente Suspension 4 K LINISCHE A NGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um : Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch _L._Canicola und _L._Icterohaemorrhagiae, vorzubeugen; Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen Erkrankungen, die durch canines Parainfluenzavirus induziert sind, zu verringern. Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung. 2 Fünf Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung wurden die klinischen Symptome der Leptospirose, mittels Belastung durch _L. _ Icterohaemorrhagiae_ _ hervorgerufen, erheblich reduziert, sowie die Mortalität, klinischen Symptome und Läsionen der Leptospirose, mittels Belastung durch _ L. _ Canicola hervorgerufen, sowie das Auftreten lebender _ L. _ Canicola- Erreger im Blut und Harn verhin Leer el documento completo