Canigen Pi/L

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Verfügbar ab:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

ATC-Code:

QI07AI08

INN (Internationale Bezeichnung):

Leptospira interrogans, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, inactivated Canine parainfluenza virus, strain Manhattan-live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend (35251) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert (35130) 833000000 Zellen/Milliliter; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 833000000 Zellen/Milliliter

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-07-17

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation
CANIGEN PI/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Virbac
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Canigen Pi/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
Attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan
..................... 10
5
- 10
7
GKID
50
*
*
Gewebekultur infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel:
_Leptospira interrogans_ Serovar Canicola
Mindesttiter vor Inaktivierung
...................................................................
833 x 10
6
Bakt./ml
_Leptospira interrogans_ Serovar Icterohaemorrhagiae
Mindesttiter vor Inaktivierung
...................................................................
833 x 10
6
Bakt./ml
AUSSEHEN:
Lyophilisat:
weißes Pulver
Lösungsmittel:
opaleszente Flüssigkeit
Nach Rekonstitution:
opaleszente Suspension
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :

Infektionen
(Blut,
Urin,
Niere),
Mortalität,
klinischen
Symptomen
und
Läsionen,
verursacht durch _L._Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae,
vorzubeugen;

Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
canines Parainfluenzavirus induziert sind, zu verringern.
Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Fünf Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung wurden die
klinischen Symptome der
Leptospirose,
mittels
Belastung
durch
_L. _
Icterohaemorrhagiae_ _
hervorgerufen,
erheblich
reduziert, sowie die Mortalität, klinischen Symptome und Läsionen
der Leptospirose, mittels
Belastung durch _ L. _ Canicola h

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
1
B
EZEICHNUNG DES
T
IERARZNEIMITTELS
Canigen Pi/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
2
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
Attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan
..................... 10
5
- 10
7
GKID
50
*
*
Gewebekultur infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel:
_Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
Mindesttiter vor Inaktivierung
...................................................................
833 x 10
6
Bakt./ml
_Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
Mindesttiter vor Inaktivierung
...................................................................
833 x 10
6
Bakt./ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3
D
ARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
AUSSEHEN:
Lyophilisat:
weißes Pulver
Lösungsmittel:
opaleszente Flüssigkeit
Nach Rekonstitution:
opaleszente Suspension
4
K
LINISCHE A
NGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :

Infektionen
(Blut,
Urin,
Niere),
Mortalität,
klinischen
Symptomen
und
Läsionen,
verursacht durch _L._Canicola und _L._Icterohaemorrhagiae,
vorzubeugen;

Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
canines Parainfluenzavirus induziert sind, zu verringern.
Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
2
Fünf Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung wurden die
klinischen Symptome der
Leptospirose,
mittels
Belastung
durch
_L. _
Icterohaemorrhagiae_ _
hervorgerufen,
erheblich
reduziert, sowie die Mortalität, klinischen Symptome und Läsionen
der Leptospirose, mittels
Belastung durch _ L. _ Canicola hervorgerufen, sowie das Auftreten
lebender _ L. _ Canicola-
Erreger im Blut und Harn verhin