Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Paranova" 16+12,5 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Disponible desde:

Paranova Danmark A/S

Código ATC:

C09DA06

Designación común internacional (DCI):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Dosis:

16+12,5 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Fecha de autorización:

2019-04-01

Información para el usuario

Indlægsseddel: Information til brugeren
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova
16/12,5 mg tabletter
candesartancilexetil/hydrochlorthiazid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid
Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova
3. Sådan skal du tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets navn er Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova.
Det bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos
voksne
patienter. Det indeholder to aktive stoffer: candesartancilexetil og
hydrochlorthiazid. Begge stoffer nedsætter dit blodtryk.
• Candesartancilexetil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
angiotensin II-receptor antagonister. Det får dine blodårer til at
slappe af og udvide
sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
• Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
diuretika (vanddrivende medicin). Det hjælper din krop med at
udskille vand og salte
f.eks. natrium i urinen. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
Din læge vil ordinere Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid
Paranova, hvis dit blodtryk ikke har været ordentligt kontrolleret
med
candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid alene.
2. DET SKAL DU VIDE

Ficha técnica

1. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLORTHIAZID ”PARANOVA”, TABLETTER
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
26072
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 72,1 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
Abrikos-farvede, marmorerede, ovale, bikonvekse tabletter med
delekærv på begge sider.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid ”Paranova” er indiceret
til:

Behandling af primær hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk
ikke er
optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Den anbefalede dosis af Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid
”Paranova” er en tablet en
gang daglig.
_dk_hum_61826_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartancilexetil
og
hydrochlorthiazid) anbefales. Hvis det er klinisk relevant, kan et
direkte skift fra
monoterapi til Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid ”Paranova”
overvejes. Dosistitrering
af candesartancilexetil anbefales ved skift fra
hydrochlorthiazid-monoterapi.
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid ”Paranova” kan
administreres til patienter, hvis
blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med
candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid eller med Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid
”Paranova” ved lavere
doser. (Se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås almindeligvis
inden for 4 uger efter
påbegyndt behandling.
Særlige populationer
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis