CALZIUM 240/60/60 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA CABALLOS, BOVINO, OVINO,CAPRINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCONATO CALCIO

Disponible desde:

BELA-PHARM GMBH & CO. KG

Código ATC:

QA12AX

Designación común internacional (DCI):

GLUCONATE CALCIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCONATO CALCIO 240mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Frasco de 500 ml, 6 Frascos de 500 ml, 12 Frascos de 500 ml, Caja com 6 frascos de 500 ml, Caja con 12 frascos de 500 ml, Caja c, Caja con 6 frascos de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Combinaciones del calcio con vitamina D y / o otros medicamentos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Hipocalcemia; Contraindicaciones especie Todas: VITAMINA D3; Contraindicaciones especie Todas: Hipercalcemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Hipermagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: Soluciones de fósforo inorgánico; Contraindicaciones especie 1: Septicemia; Contraindicaciones especie 1: Mastitis; Contraindicaciones especie 1: Calcinosis; Contraindicaciones especie 5: Hipocalcemia idiopática; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Metilxantinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipercalcemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585475 Autorizado, 585476 Autorizado, 585477 Autorizado, 585478 Autorizado, 585479 Autorizado, 585476 Anulado, 58547

Fecha de autorización:

2016-05-08

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-13
PROSPECTO:
CALZIUM
240/60/60 mg/ml, solución para perfusión para caballos, bovino,
ovino, caprino y porcino.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN
DEL LOTE:
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Alemania REPRESENTANTE LOCAL
Laboratorios SYVA S.A.U.,
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALZIUM
240/60/60 mg/ml, solución para perfusión para caballos, bovino,
ovino, caprino y porcino.
[ES, PT]
Gluconato de calcio, Cloruro de magnesio hexahidrato, Ácido bórico
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gluconato decalcio
240 mg
(equivalente a 21,5 mg de calcio)
Cloruro de magnesio hexahidrato
60 mg
(equivalente a 7,2 mg de magnesio)
Ácido bórico
60 mg
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de la hipocalcemia aguda.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de:
- hipercalcemia e hipermagnesemia,
- hipocalcemia idiopática en los potros,
- calcinosis en bovino y pequeños rumiantes,
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MINISTERIO
DE SANIDAD
CALZIUM 240/60/60 mg/ml, solución para perfusión para caballos, bov
ino, ovino, caprino y porcino – 3398 ESP -AEMPS,Prospecto,CALZIUM
240/60/60 mg/ml
SOLUCION PARA PERFUSION PARA CABALLOS, BOVINO, OVINO,CAPRINO Y
PORCINO,3398 ESP
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-13
- septicemia en casos de mastitis aguda en bovino,
- insuficiencia renal crónica o casos de trastornos circulatorios o
cardíacos.
- No us

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALZIUM 240/60/60 mg/ml, solución para perfusión para caballos,
bovino, ovino, caprino y
porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gluconato de calcio
240 mg
(equivalente a 21,5 mg de calcio)
Cloruro de magnesio hexahidrato
60 mg
(equivalente a 7,2 mg de magnesio)
Ácido bórico
60 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, ovino, caprino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la hipocalcemia aguda.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de:
- hipercalcemia e hipermagnesemia,
- hipocalcemia idiopática en los potros,
- calcinosis en bovino y pequeños rumiantes,
- septicemia en casos de mastitis aguda en bovino,
- insuficiencia renal crónica o casos de trastornos circulatorios o
cardíacos.
- No usar después de la administración de altas dosis de preparados
de vitamina D
3
,
- No usar concomitante o inmediatamente después de la administración
de soluciones de
fósforo inorgánico.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En el caso de hipomagnesemia aguda, puede resultar necesaria la
administración de una solu-
ción con una concentración de magnesio mayor.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante la perfusión, el medicamento veterinario debe administrarse
lentamente y