CALZIUM 240/ 60/ 60 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA CABALLOS, BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALZIUM 240/ 60/ 60 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA CABALLOS, BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
  • Composición:
  • GLUCONATO CALCIO 240mg/ ml
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 500 ml, 6 Frascos de 500 ml, 12 Frascos de 500 ml, Caja com 6 frascos de 500 ml, Caja con 12 frascos de 500 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CALZIUM 240/60/60 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA CABALLOS, BOVINO, OVINO,CAPRINO Y PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones del calcio con vitamina D y / o otros medicamentos
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 36 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: HIPOCALCEMIA; Contraindicaciones especie Todas: HIPERCALCEMIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: SEPTICEMIA; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS; Interacciones especie Todas: AGONISTAS DE RECEPTORES ADRENERGICOS ALFA Y BETA; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERCALCEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585475 Autorizado, 585476 Autorizado, 585477 Autorizado, 585478 Autorizado, 585479 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3398 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-05-2016
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ETIQUETA-PROSPECTO

CALZIUM

240/60/60mg/ml,soluciónparaperfusiónparacaballos,bovino,ovino,caprinoyporcino.

[ES,PT]

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

Bela-PharmGmbH&Co.KG

LohnerStr.19

49377Vechta

Alemania

Distribuidor

LaboratoriosSYVAS.A.U.,

Avda.PárrocoPabloDíez,49-57

24010León(España)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CALZIUM

240/60/60mg/ml,soluciónparaperfusiónparacaballos,bovino,ovino,caprinoyporcino.

[ES,PT]

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

1mlcontiene:

Sustanciaactiva:

Gluconatocálcico 240mg (equivalentea21,5mgdecalcio)

Clorurodemagnesiohexahidratado60mg (equivalentea7,2mgdemagnesio)

Ácidobórico 60mg

Solucióntransparente,incoloraoligeramenteamarillenta.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Casosdehipocalcemiaaguda.

5. CONTRAINDICACIONES

-hipercalcemiaehipermagnesemia,

-hipocalcemiaidiopáticaenlospotros,

-calcinosisenbovinoypequeñosrumiantes,

-procesossepticémicosencasosdemastitisagudaenbovino,

-usodespuésdealtasdosisdepreparadosdevitaminaD

,

-insuficienciarenalcrónica,

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-usoconcomitanteoinmediatamentedespuésdelaadministracióndesolucionesdefósforo

inorgánico.

6. REACCIONESADVERSAS

Sepuedeproducirunahipercalcemiatransitoria,conlossiguientessíntomas:

-bradicardiainicial,

-agitación,tembloresmusculares,salivación,

-aumentodelafrecuenciarespiratoria.

Unaumentodelritmocardíacotrasunabradicardiainicialpuedeindicarsobredosificación.En

estecaso,detenerlaperfusióndeinmediato.Puedenaparecerefectosretardadosenformade

trastornosdelestadodesaludgeneral,asícomosíntomasdehipercalcemiahasta6-10horas

despuésdelaadministración,quenodebendiagnosticarsecomounarecaídadela

hipocalcemia.

Véasetambiénelapartado:“Sobredosificación”.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadosenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Caballos,bovino,ovino,caprinoyporcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Bovino:

Paraperfusiónintravenosalenta

Bovinoadulto:

40-50mldeestemedicamentoveterinariopor50kgdepesovivo.

(equivalentea0,43 –0,54mmolCa 2+ y0,24 –0,30mmolMg 2+ porkgdepesovivo).

Terneros:

30mldeestemedicamentoveterinariopor50kgdepesovivo

(equivalentea0,32mmolCa 2+ y0,18mmolMg 2+ porkgdepesovivo).

Ovino,caprinoyporcino:

Paraperfusiónintravenosalenta

30mldeestemedicamentoveterinariopor50kgdepesovivo

(equivalentea0,32mmolCa 2+ y0,18mmolMg 2+ porkgdepesovivo).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Bovinoadulto,terneros,ovino,caprinoyporcino:

Lainfusiónintravenosasedeberealizarlentamenteduranteunperíodode20-30minutos.

Caballos:

Paraperfusiónintravenosalenta.

30mldeestemedicamentoveterinariopor50kgdepesovivo.

(equivalentea0,32mmolCa 2+ y0,18mmolMg 2+ porkgdepesovivo).

Laperfusiónencaballosnodebesuperarunatasade4-8mg/kg/hdecalcio(equivalentea

0,18-0,36ml/kg/hdeestemedicamentoveterinario).Serecomiendadiluirladosisrequeridade

estemedicamentoveterinarioenunaproporción1:4consoluciónsalinaisotónicaodextrosa,y

realizarlaperfusióndurantealmenosdoshoras.

Lasinstruccionesdedosificaciónseincluyencomoorientaciónysedebenadaptaraldéficit

individualyalestadocirculatorioencuestión.

Sepodráadministrarunsegundotratamientotrasunmínimode6horasdespuésdelprimer

tratamiento.Sepuedenadministrartratamientosadicionalescada24horassisetieneclaroque

lossíntomascontinuadossedebenaunahipocalcemia.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Laperfusiónintravenosasedeberealizarlentamenteduranteunperíodode20-30minutos.

10.TIEMPODEESPERA

Bovino,ovino,caprinoycaballos: Carne: 0días

Leche: 0días

Porcino: Carne: 0días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Unavezabierto,usarinmediatamente.

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Norefrigerarocongelar.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésde“CAD”.

Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Enelcasodehipomagnesemiaaguda,puederesultarnecesarialaadministracióndeuna

soluciónconunaconcentracióndemagnesiomayor.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Durantelaperfusiónintravenosa,elmedicamentoveterinariodebeadministrarselentamentey

atemperaturacorporal.

Durantelaperfusiónsedebencontrolarlafrecuenciayelritmocardíacosylacirculación.Si

aparececualquiersignodesobredosificación(alteracionesdelritmocardíaco,disminuciónde

lapresiónarterial,agitación),laperfusiónsedebedetenerdeinmediato.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Administrarconprecauciónparaevitarlaautoinyecciónaccidental,yaquepodríaprovocar

irritaciónenlazonadeinyección.Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconun

médico.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Puedeutilizarsedurantelagestación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Elcalcioaumentalaeficaciadelosglucósidoscardíacos.

Elcalcioincrementalosefectoscardíacosdelosfármacosβadrenérgicosydelas

metilxantinas.

Losglucocorticoidesaumentanlaexcreciónrenaldelcalciodelosantagonistasdelavitamina

D.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Lasobredosificaciónyunaperfusiónintravenosademasiadorápidapuedenprovocaruna

bradicardiainicialconunataquicardiaposterior,alteracionesdelritmocardíacoy,encasos

graves,fibrilaciónventricular.

Sisesuperalatasadeperfusiónmáxima,sepuedenproducirreaccionesdehipersensibilidad

debidoalaliberacióndehistamina.Lossíntomasdehipercalcemiasepuedenmantener

durante6-10horasdespuésdelaperfusión.Esimportantequeestossíntomasnose

diagnostiquenincorrectamentecomounarecaídadelahipocalcemia.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdel

mismodeberáneliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

{DD/MM/YYYY}

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Tamañodelenvase:

500ml

Formatos:

1x500ml

6x500ml

12x500ml

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Restriccionesdedispensaciónyuso:

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Número(s)delaautorizacióndecomercialización:

3398ESP

Númerodelotedefabricación:

<Lote>

Fechadecaducidad:

CAD{mes/año}