Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCONATO CALCIO
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
QA12AX
GLUCONATE CALCIUM
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCONATO CALCIO 240mg
VÍA INTRAVENOSA
Frasco de 500 ml, 6 Frascos de 500 ml, 12 Frascos de 500 ml, Caja com 6 frascos de 500 ml, Caja con 12 frascos de 500 ml, Caja c, Caja con 6 frascos de 500 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino
Combinaciones del calcio con vitamina D y / o otros medicamentos
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Hipocalcemia; Contraindicaciones especie Todas: VITAMINA D3; Contraindicaciones especie Todas: Hipercalcemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Hipermagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: Soluciones de fósforo inorgánico; Contraindicaciones especie 1: Septicemia; Contraindicaciones especie 1: Mastitis; Contraindicaciones especie 1: Calcinosis; Contraindicaciones especie 5: Hipocalcemia idiopática; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Metilxantinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipercalcemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días
Autorizado, 585475 Autorizado, 585476 Autorizado, 585477 Autorizado, 585478 Autorizado, 585479 Autorizado, 585476 Anulado, 58547
2016-05-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 11 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-13 PROSPECTO: CALZIUM 240/60/60 mg/ml, solución para perfusión para caballos, bovino, ovino, caprino y porcino. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Alemania REPRESENTANTE LOCAL Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CALZIUM 240/60/60 mg/ml, solución para perfusión para caballos, bovino, ovino, caprino y porcino. [ES, PT] Gluconato de calcio, Cloruro de magnesio hexahidrato, Ácido bórico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gluconato decalcio 240 mg (equivalente a 21,5 mg de calcio) Cloruro de magnesio hexahidrato 60 mg (equivalente a 7,2 mg de magnesio) Ácido bórico 60 mg Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de la hipocalcemia aguda. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de: - hipercalcemia e hipermagnesemia, - hipocalcemia idiopática en los potros, - calcinosis en bovino y pequeños rumiantes, _ _ Página 2 de 11 MINISTERIO DE SANIDAD CALZIUM 240/60/60 mg/ml, solución para perfusión para caballos, bov ino, ovino, caprino y porcino – 3398 ESP -AEMPS,Prospecto,CALZIUM 240/60/60 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA CABALLOS, BOVINO, OVINO,CAPRINO Y PORCINO,3398 ESP AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-13 - septicemia en casos de mastitis aguda en bovino, - insuficiencia renal crónica o casos de trastornos circulatorios o cardíacos. - No us Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CALZIUM 240/60/60 mg/ml, solución para perfusión para caballos, bovino, ovino, caprino y porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gluconato de calcio 240 mg (equivalente a 21,5 mg de calcio) Cloruro de magnesio hexahidrato 60 mg (equivalente a 7,2 mg de magnesio) Ácido bórico 60 mg EXCIPIENTE(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino, ovino, caprino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de la hipocalcemia aguda. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de: - hipercalcemia e hipermagnesemia, - hipocalcemia idiopática en los potros, - calcinosis en bovino y pequeños rumiantes, - septicemia en casos de mastitis aguda en bovino, - insuficiencia renal crónica o casos de trastornos circulatorios o cardíacos. - No usar después de la administración de altas dosis de preparados de vitamina D 3 , - No usar concomitante o inmediatamente después de la administración de soluciones de fósforo inorgánico. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En el caso de hipomagnesemia aguda, puede resultar necesaria la administración de una solu- ción con una concentración de magnesio mayor. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Durante la perfusión, el medicamento veterinario debe administrarse lentamente y Lesen Sie das vollständige Dokument