CALMIOX RECTAL 1 MG/G CREMA RECTAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROCORTISONA BUTIRATO

Disponible desde:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Código ATC:

C05AA01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCORTISONE BUTYRATE

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA RECTAL

Composición:

HIDROCORTISONA BUTIRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

Área terapéutica:

Hidrocortisona

Resumen del producto:

CALMIOX RECTAL 1 MG/G CREMA RECTAL , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/10/1994 Comercializado - CALMIOX RECTAL 1 MG/G CREMA RECTAL , 1 tubo de 60 g Revocado 26/03/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1992-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALMIOX RECTAL 1 MG/G CREMA RECTAL
Hidrocortisona buteprato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Calmiox Rectal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmiox Rectal
3. Cómo utilizar Calmiox Rectal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calmiox Rectal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALMIOX RECTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calmiox Rectal es una crema rectal corticosteroide indicada para el
alivio local del dolor, picor, escozor e
inflamación asociados a hemorroides en adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días
de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CALMIOX RECTAL
NO USE CALMIOX RECTAL

Si es alérgico a hidrocortisona, hidrocortisona buteprato o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluídos en la sección 6).

Si padece infecciones bacterianas, víricas o por hongos en la región
a tratar.

Si padece tuberculosis.

Si padece sangrado hemorroidal.
_ _
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u
otras alteraciones visuales.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Calmiox
Rectal. _ _

Úselo solo durante el tiempo absolutamente necesario, para conseguir
el efecto deseado.
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
No use est

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calmiox Rectal 1 mg/g crema rectal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema rectal contiene:
Hidrocortisona buteprato...............................1 mg
Excipientes con efecto conocido
:
Alcohol
estearílico
70
mg,
propilenglicol
120
mg,
parahidroxibenzoato de metilo 0.8 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema rectal.
Crema blanca homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor, picor, escozor e inflamación asociados a
hemorroides en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar la crema rectal 2-3 veces al día.
_ _
_Población pediátrica_
Calmiox Rectal no está indicado en niños ni adolescentes.
Forma de administración
Limpiar cuidadosamente el área afectada con un jabón suave y agua
templada, seguidamente secarla y
aplicar la crema rectal.
En el caso de aplicación intrarrectal: previa retirada del tapón y
perforación del tubo, enroscar la cánula.
Introducir dicha cánula en el recto, presionando sobre el tubo para
depositar una cantidad de crema rectal
equivalente, aproximadamente, a uno o dos centímetros. La cánula
debe retirarse lentamente a medida que
se vacía su contenido. Se aconseja aplicar también una pequeña
cantidad en la parte exterior del orificio
anal y pliegues de los márgenes del ano.
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Se recomienda realizar las aplicaciones después de la evacuación
intestinal y del aseo personal.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la región a tratar.

Tuberculosis

Hemorragia hemorroidal
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Alteraciones visuales
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y
tópico de corticosteroides. Si un paciente
presenta
síntomas
como
visión
borrosa
u
otras
alteraciones
visuales,
se
debe
con