País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumacetat x H<2>O
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)
V03AE07
Calcium-acetate-x H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat x H<2>O (33965) 969 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-01-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG, FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren Calciumacetat, entsprechend 240,2 mg Calcium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals le- sen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- geben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Calciumacetat-Nefro 950 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg beachten? 3. Wie ist Calciumacetat-Nefro 950 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calciumacetat-Nefro 950 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calciumacetat-Nefro 950 mg ist ein Mineralstoffpräparat, das verwendet wird, um in der Nahrung ent- haltenes Phosphat zu binden. Dadurch wird die Menge an Phosphat, die in den Körper aufgenommen wird, vermindert. Calciumacetat-Nefro 950 mg wird eingesetzt, um bei Patienten, die wegen schweren Nierenerkrankun- gen in Dialysebehandlung sind, erhöhte Phosphatwerte zu behandeln und zu verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG BEACHTEN? CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie). – wenn Sie allergisch gegen Calciumacetat oder einen der in Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calciumacetat-Nefro 950 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette zur oralen Anwendung enthält als Wirkstoff: 950 mg Calciumacetat (entsprechend 240,2 mg Calcium) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Calciumacetat-Nefro 950 mg enthält 40,38 mg Saccharose, siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, ovale Filmtabletten mit Bruchrille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hyperphosphatämie, verursacht durch chronische Niereninsuffizienz bei Patienten unter Dialysebehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels und sollte engmaschig kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Anfangsdosierung besteht aus der Einnahme von 1 Filmtablette dreimal täglich zu den Mahlzeiten. Die Dosierung sollte schrittweise angehoben werden, bis der angestrebte Serumphosphatspiegel erreicht ist, vorausgesetzt, es kommt nicht zur Hypercalcämie. Die übliche Dosis besteht aus 1 bis 2 Tabletten Calciumacetat-Nefro 950 mg dreimal täglich (entsprechend 721 - 1.441 mg Calcium). Die maximale Tagesdosis von 6 Tabletten Calciumacetat-Nefro 950 mg darf nicht überschritten werden. Es kann erforderlich sein, die Dosis je nach Phosphataufnahme und -elimination über Dialyse einzustellen. _Kinder und Heranwachsende (unter 18 Jahren) _ Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Calciumacetat bei Kindern und Heranwachsenden vor. Calciumacetat-Nefro 950 mg kann daher für diese Patienten nicht empfohlen werden. Art der Anwendung Die Tabletten sollten ausschließlich zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die bestmögliche Phosphatbindung zu erzielen. 4.3 GEGENANZEIGEN Calciumacetat-Nefro 950 mg darf nicht angewendet werden bei • Hypercalcämie • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genann Leer el documento completo