Calciumacetat-Nefro 950mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumacetat x H<2>O

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

V03AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium-acetate-x H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat x H<2>O (33965) 969 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-01-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG, FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren
Calciumacetat, entsprechend 240,2 mg Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage ange-
geben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Calciumacetat-Nefro 950 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat-Nefro 950 mg
beachten?
3.
Wie ist Calciumacetat-Nefro 950 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calciumacetat-Nefro 950 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calciumacetat-Nefro 950 mg ist ein Mineralstoffpräparat, das
verwendet wird, um in der Nahrung ent-
haltenes Phosphat zu binden. Dadurch wird die Menge an Phosphat, die
in den Körper aufgenommen
wird, vermindert.
Calciumacetat-Nefro 950 mg wird eingesetzt, um bei Patienten, die
wegen schweren Nierenerkrankun-
gen in Dialysebehandlung sind, erhöhte Phosphatwerte zu behandeln und
zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG
BEACHTEN?
CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie).
–
wenn Sie allergisch gegen Calciumacetat oder einen der in

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calciumacetat-Nefro 950 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette
zur
oralen
Anwendung
enthält
als
Wirkstoff:
950
mg
Calciumacetat
(entsprechend 240,2 mg Calcium)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Calciumacetat-Nefro 950 mg enthält 40,38 mg Saccharose, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hyperphosphatämie,
verursacht
durch
chronische
Niereninsuffizienz
bei
Patienten
unter
Dialysebehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels
und sollte engmaschig
kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Anfangsdosierung besteht aus der Einnahme von 1
Filmtablette dreimal täglich
zu den Mahlzeiten. Die Dosierung sollte schrittweise angehoben werden,
bis der angestrebte
Serumphosphatspiegel erreicht ist, vorausgesetzt, es kommt nicht zur
Hypercalcämie.
Die übliche Dosis besteht aus 1 bis 2 Tabletten Calciumacetat-Nefro
950 mg dreimal täglich
(entsprechend 721 - 1.441 mg Calcium).
Die maximale Tagesdosis von 6 Tabletten Calciumacetat-Nefro 950 mg
darf nicht überschritten
werden. Es kann erforderlich sein, die Dosis je nach Phosphataufnahme
und -elimination über
Dialyse einzustellen.
_Kinder und Heranwachsende (unter 18 Jahren) _
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von
Calciumacetat bei Kindern
und Heranwachsenden vor. Calciumacetat-Nefro 950 mg kann daher für
diese Patienten nicht
empfohlen werden.
Art der Anwendung
Die
Tabletten
sollten
ausschließlich
zu
den
Mahlzeiten
eingenommen
werden,
um
die
bestmögliche Phosphatbindung zu erzielen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Calciumacetat-Nefro 950 mg darf nicht angewendet werden bei
•
Hypercalcämie
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genann