País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbonato de cálcio
Sandoz Farmacêutica, Lda.
A12AA04
Calcium carbonate
1250 mg
Comprimido para mastigar
Carbonato de cálcio 1250 mg
Via oral
Frasco 20 unidade(s)
11.3.2.1.1 - Cálcio
MSRM
N/A
calcium carbonate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2164697 CNPEM: 50067060 CHNM: 10044319 Comercializado
Autorizado
1993-02-08
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Calcioral, 1250 mg, comprimidos para mastigar Carbonato de cálcio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Calcioral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Calcioral 3. Como tomar Calcioral 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Calcioral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Calcioral e para que é utilizado Calcioral é constituído por 1250 mg de carbonato de cálcio equivalente a 500 mg de cálcio. O cálcio é um mineral essencial para o funcionamento adequado do organismo. Calcioral destina-se a fornecer ao organismo um suplemento mineral de cálcio para a prevenção e tratamento da deficiência de cálcio. Calcioral é também usado como suplemento de cálcio como adjuvante na prevenção e tratamento da osteoporose, raquitismo, osteomalácia, hipoparatiroidismo (agudo e crónico) e pseudoparatiroidismo. 2. O que precisa de saber antes de tomar Calcioral Não tome Calcioral - Se tem alergia ao carbonato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se tem doenças e/ou condições que resultem em hipercalcemia (níveis aumentados de cálcio no sangue) e/ou hipercalciúria (eliminação excessiva de cálcio na urina); APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED - Se tem nefrocalcinose (afeção dos rins caracterizada por depósitos de cál Leer el documento completo
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Calcioral 1250 mg comprimido para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido para mastigar contém 1250 mg de carbonato de cálcio, equivalente a 500 mg de cálcio. Excipiente(s) com efeito conhecido Aspartame (E951): 5 mg Manitol (E421): 751 mg Sódio: menos de 23 mg Etanol: 0,01 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. Comprimido para mastigar branco, ligeiramente manchado, oblongo, ligeiramente biconvexo, com inscrição “Ca++” e uma ranhura num dos lados e a inscrição “Sanabo” no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção e tratamento da deficiência em cálcio. Suplemento de cálcio como um adjuvante para a terapêutica específica na prevenção e tratamento da osteoporose, raquitismo, osteomalácia, hipoparatiroidismo (agudo e crónico) e pseudoparatiroidismo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses devem ser individualizadas de forma a manter os níveis de cálcio plasmático entre 9 – 10 mg/ml; o tratamento requer que o paciente receba um suplemento adequado, mas não excessivo de cálcio. Terapêutica adjuvante na osteoporose APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED 1 – 2 comprimidos para mastigar por dia, de preferência após as refeições. Deficiência de cálcio e vitamina Adultos: 1 – 2 comprimidos para mastigar por dia, de preferência após as refeições. População pediátrica Não está indicado para crianças com menos de 12 anos de idade. Em crianças com mais de 12 anos a dose deve ser indicada pelo médico. Idosos Não é necessário ajuste posológico. Insuficiência hepática Não é necessário ajuste posológico. Insuficiência renal Os sais de cálcio devem ser fornecidos com precaução a doentes com insuficiência renal (ver secção 4.4 “Advertências e precauções especiais de utilização”). Calcioral pode ser administrado a diab Leer el documento completo