Calcioral 1250 mg Comprimido para mastigar

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Carbonato de cálcio

Available from:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC code:

A12AA04

INN (International Name):

Calcium carbonate

Dosage:

1250 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido para mastigar

Composition:

Carbonato de cálcio 1250 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Frasco 20 unidade(s)

Class:

11.3.2.1.1 - Cálcio

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

calcium carbonate

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 2164697 CNPEM: 50067060 CHNM: 10044319 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1993-02-08

Patient Information leaflet

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Calcioral, 1250 mg, comprimidos para mastigar
Carbonato de cálcio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Calcioral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Calcioral
3. Como tomar Calcioral
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Calcioral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Calcioral e para que é utilizado
Calcioral é constituído por 1250 mg de carbonato de cálcio
equivalente a 500 mg de
cálcio. O cálcio é um mineral essencial para o funcionamento
adequado do organismo.
Calcioral destina-se a fornecer ao organismo um suplemento mineral de
cálcio para a
prevenção e tratamento da deficiência de cálcio.
Calcioral é também usado como suplemento de cálcio como adjuvante
na prevenção e
tratamento da osteoporose, raquitismo, osteomalácia,
hipoparatiroidismo (agudo e
crónico) e pseudoparatiroidismo.
2. O que precisa de saber antes de tomar Calcioral
Não tome Calcioral
- Se tem alergia ao carbonato de cálcio ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- Se tem doenças e/ou condições que resultem em hipercalcemia
(níveis aumentados de
cálcio no sangue) e/ou hipercalciúria (eliminação excessiva de
cálcio na urina);
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18-03-2022
INFARMED
- Se tem nefrocalcinose (afeção dos rins caracterizada por
depósitos de cál

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Calcioral 1250 mg comprimido para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para mastigar contém 1250 mg de carbonato de cálcio,
equivalente a
500 mg de cálcio.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Aspartame (E951): 5 mg
Manitol (E421): 751 mg
Sódio: menos de 23 mg
Etanol: 0,01 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Comprimido para mastigar branco, ligeiramente manchado, oblongo,
ligeiramente
biconvexo, com inscrição “Ca++” e uma ranhura num dos lados e a
inscrição “Sanabo”
no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção e tratamento da deficiência em cálcio.
Suplemento de cálcio como um adjuvante para a terapêutica
específica na prevenção e
tratamento da osteoporose, raquitismo, osteomalácia,
hipoparatiroidismo (agudo e
crónico) e pseudoparatiroidismo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses devem ser individualizadas de forma a manter os níveis de
cálcio plasmático
entre 9 – 10 mg/ml; o tratamento requer que o paciente receba um
suplemento
adequado, mas não excessivo de cálcio.
Terapêutica adjuvante na osteoporose
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
1 – 2 comprimidos para mastigar por dia, de preferência após as
refeições.
Deficiência de cálcio e vitamina
Adultos: 1 – 2 comprimidos para mastigar por dia, de preferência
após as refeições.
População pediátrica Não está indicado para crianças com menos
de 12 anos de idade.
Em crianças com mais de 12 anos a dose deve ser indicada pelo
médico.
Idosos
Não é necessário ajuste posológico.
Insuficiência hepática
Não é necessário ajuste posológico.
Insuficiência renal
Os sais de cálcio devem ser fornecidos com precaução a doentes com
insuficiência
renal (ver secção 4.4 “Advertências e precauções especiais de
utilização”).
Calcioral pode ser administrado a diab