País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUSPIRON HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUSPIRON 9,1 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N05BE01
BUSPIRON HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUSPIRON 9,1 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Buspirone
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/6 Buspiron Sandoz HCl 10 mg, tabletten RVG 21900 1313-v4 1.3.1.3 Bijsluiter juli 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUSPIRON HCL SANDOZ ® 10 MG, TABLETTEN buspiron LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Buspiron HCl Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUSPIRON HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Buspiron HCl Sandoz bevat het werkzame bestanddeel buspironhydrochloride. Buspiron behoort tot een groep geneesmiddelen die azaspironen genoemd worden. Het wordt gebruikt voor de behandeling van angstgevoelens. Het is niet precies bekend hoe het geneesmiddel werkt. Men denkt dat het veranderingen veroorzaakt in de manier waarop bepaalde zenuwgroepen met elkaar contact maken, waardoor u minder angstig wordt. Het mag alleen kortdurend gebruikt worden om angstaanvallen te verlichten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. • Wanneer u lijdt aan ernstige lever- of nierproblemen. • Wanneer u epilepsie heeft (last van toevallen). • Wanne Leer el documento completo
Busprion HCl Sandoz 10 mg, tabletten RVG 21900 Sandoz B.V. 1311-V4 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken juli 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Buspiron HCl Sandoz 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg buspironhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 48,20 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Buspiron HCl Sandoz 10 mg tabletten zijn ronde witte tabletten met een breukstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Buspiron HCl Sandoz tabletten zijn bedoeld voor de kortdurende behandeling van gegeneraliseerde angststoornissen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: _Algemene overwegingen _ De maximale dagelijkse dosering van 60 mg/dag mag niet worden overschreden. Als buspiron wordt toegediend met een sterke CYP3A4-remmer, dan dient de initiële dosis worden verlaagd en slechts geleidelijk worden verhoogd na medische evaluatie (zie rubriek 4.5). Grapefruitsap verhoogt de plasmaconcentraties van buspiron. Patiënten die buspiron gebruiken moeten het consumeren van grote hoeveelheden grapefruitsap voorkomen. VOLWASSENEN: Initieel wordt een dosering van 5 mg twee- tot driemaal daags gegeven. Na een aantal weken, in verband met een latentieperiode, kan deze in stappen van 5 mg in twee- tot driedaagse intervallen verhoogd worden aan de hand van de therapeutische respons. Na dosistitratie bedraagt de gebruikelijke dagdosering 15 tot 30 mg per dag in verdeelde doses. OUDEREN: De huidige gegevens leiden niet tot een wijziging van het doseringsschema op basis van leeftijd of het geslacht van de patiënt. Busprion HCl Sandoz 10 mg, tabletten RVG 21900 Sandoz B.V. 1311-V4 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken juli 2020 KINDEREN EN ADOLESCENTEN ONDER 18 JAAR: Het therapeutische gebruik van buspiron bij kinderen is niet vastgesteld. Placebogecontroleerde studies, waarin 334 patiënten werden behandeld met buspiron voor maximaal zes weken, hebben niet aangetoo Leer el documento completo