País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
BUSULFANO
LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
BUSULFANO
Sin Formulas
2018-08-21
REF.: RF889053/17 REG. ISP N° F-23940/18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BUSILVEX CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 60 MG/10 ML Página 1 de 22 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Busilvex concentrado para solución para perfusión 60 MG/10 ML . 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ML de concentrado contiene 6 mg de busulfano (60 mg en 10 ML ). Después de la dilución: 1 ML de solución contiene 0,5 mg de busulfano. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril). Solución transparente e incolora. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Busilvex seguido de ciclofosfamida (BuCy2) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) en pacientes adultos, cuando se considera que la combinación es la mejor opción disponible. Busilvex a continuación de fludarabina (FB) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) en pacientes adultos candidatos para un régimen de acondicionamiento de intensidad reducida. Busilvex seguido de ciclofosfamida (BuCy4) o melfalán (BuMel) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas en pacientes pediátricos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La administración de Busilvex debe estar supervisada por un médico cualificado, con experiencia en tratamientos de acondicionamiento previos a trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas. Busilvex se administra antes del trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH). Posología _Busilvex en combinación con cliclofosfamida o melfalán_ _Adultos _ La dosis y el esquema de administración recomendados son: - 0,8 mg/kg peso corporal (PC) de busulfano mediante una perfusión de 2 horas de duración cada 6 horas durante 4 días consecutivos, hasta un total de 16 dosis - poste Leer el documento completo