País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUDESONID
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EA06
bUDESONIDE
1 Stück (Druckbehältnis), Laufzeit: 24 Monate,2 Stück (Druckbehältnis), Laufzeit: 24 Monate,1 Stück (Druckbehältnis-Klinikpackun
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Budesonid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-09-03
palat-buf-de4-1-sep20_UA.docx 1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Budo-San 2 mg/Sprühstoß Rektalschaum Budesonid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Budo-San Rektalschaum und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Budo-San Rektalschaum beachten? 3. Wie ist Budo-San Rektalschaum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Budo-San Rektalschaum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Budo-San Rektalschaum und wofür wird er angewendet? Budo-San Rektalschaum enthält den Wirkstoff Budesonid, ein lokal wirksames Cortisonpräparat zur Behandlung von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Budo-San Rektalschaum wird verwendet zur Behandlung von: - Entzündungen des Rektums (Mastdarm) und des letzten Abschnitts des Dickdarms (Colon sigmoidum), bekannt bei Ärzten unter Colitis ulcerosa. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Budo-San Rektalschaum beachten? Budo-San Rektalschaum darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung (Leberzirrhose) haben. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Budo-San Rektalschaum anwenden, wenn Sie u Leer el documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Budo-San 2mg/Sprühstoß Rektalschaum 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß von 1,2 g Schaum enthält 2 mg Budesonid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Sprühstoß Budo-San enthält 600,3 mg Propylenglycol, 8,4 mg Cetylalkohol und 15,1 mg Cetylstearylalkohol (Bestandteil von emulgiertem Wachs). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Rektalschaum, Druckbehältnis Weißer bis weiß-gräulicher, cremiger, fester Schaum 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung der Colitis ulcerosa, die auf das Rektum und das Colon sigmoideum beschränkt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene über 18 Jahren:_ 1 Sprühstoß zu 2 mg Budesonid täglich _Kinder und Jugendliche_ Budo-San 2 mg/ Sprühstoß Rektalschaum sollte bei Kindern auf Grund der geringen Erfahrung in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden. Art der Anwendung Budo-San 2 mg/Sprühstoß Rektalschaum kann morgens oder abends verabreicht werden. Der Behälter wird zuerst mit einem Applikator versehen und anschließend etwa 15 Sekunden lang kräftig geschüttelt, bevor der Applikator so tief in das Rektum eingeführt wird, wie es dem Patienten bequem möglich ist. Es ist zu beachten, dass die Dosierung nur dann ausreichend genau ist, wenn der Pumpkopf möglichst senkrecht nach unten weist. Um eine Dosis Budo-San 2 mg/Sprühstoß Rektalschaum zu verabreichen, wird der Pumpkopf ganz heruntergedrückt und langsam wieder losgelassen. Nach Verabreichung des Sprühstoßes sollte der Applikator 10 bis 15 Sekunden lang in Position gehalten werden, bevor er aus dem Rektum herausgezogen wird. Die besten Ergebnisse werden erreicht, wenn der Darm vor der Anwendung von Budo-San 2 mg/Sprühstoß Rektalschaum entleert wird. 2 Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Im Allgemeinen klingt der akute Schub nach 6 bis 8 Wochen ab. Budo-San 2 mg/Sprühstoß Rekta Leer el documento completo