Budo-San 2 mg/Sprühstoß - Rektalschaum

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUDESONID

Verfügbar ab:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-Code:

A07EA06

INN (Internationale Bezeichnung):

bUDESONIDE

Einheiten im Paket:

1 Stück (Druckbehältnis), Laufzeit: 24 Monate,2 Stück (Druckbehältnis), Laufzeit: 24 Monate,1 Stück (Druckbehältnis-Klinikpackun

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Budesonid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-09-03

Gebrauchsinformation

palat-buf-de4-1-sep20_UA.docx
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Budo-San 2 mg/Sprühstoß Rektalschaum
Budesonid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Budo-San Rektalschaum und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budo-San Rektalschaum beachten?
3.
Wie ist Budo-San Rektalschaum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budo-San Rektalschaum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Budo-San Rektalschaum und wofür wird er angewendet?
Budo-San Rektalschaum enthält den Wirkstoff Budesonid, ein lokal
wirksames Cortisonpräparat zur
Behandlung von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen.
Budo-San Rektalschaum wird verwendet zur Behandlung von:
-
Entzündungen des Rektums (Mastdarm) und des letzten Abschnitts des
Dickdarms (Colon
sigmoidum), bekannt bei Ärzten unter Colitis ulcerosa.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budo-San Rektalschaum beachten?
Budo-San Rektalschaum darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie
allergisch
gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine
schwere Lebererkrankung
(Leberzirrhose) haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Budo-San Rektalschaum
anwenden, wenn Sie u

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budo-San 2mg/Sprühstoß Rektalschaum
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß von 1,2 g Schaum enthält 2 mg Budesonid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Sprühstoß Budo-San enthält 600,3 mg Propylenglycol, 8,4 mg
Cetylalkohol und 15,1 mg
Cetylstearylalkohol (Bestandteil von emulgiertem Wachs).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalschaum, Druckbehältnis
Weißer bis weiß-gräulicher, cremiger, fester Schaum
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung der Colitis ulcerosa, die auf das Rektum und das Colon
sigmoideum beschränkt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene über 18 Jahren:_
1 Sprühstoß zu 2 mg Budesonid täglich
_Kinder und Jugendliche_
Budo-San 2 mg/ Sprühstoß Rektalschaum sollte bei Kindern auf Grund
der geringen Erfahrung in
dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Budo-San 2 mg/Sprühstoß Rektalschaum kann morgens oder abends
verabreicht werden.
Der Behälter wird zuerst mit einem Applikator versehen und
anschließend etwa 15 Sekunden lang
kräftig geschüttelt, bevor der Applikator so tief in das Rektum
eingeführt wird, wie es dem Patienten
bequem möglich ist. Es ist zu beachten, dass die Dosierung nur dann
ausreichend genau ist, wenn der
Pumpkopf möglichst senkrecht nach unten weist. Um eine Dosis Budo-San
2 mg/Sprühstoß
Rektalschaum zu verabreichen, wird der Pumpkopf ganz heruntergedrückt
und langsam wieder
losgelassen. Nach Verabreichung des Sprühstoßes sollte der
Applikator 10 bis 15 Sekunden lang in
Position gehalten werden, bevor er aus dem Rektum herausgezogen wird.
Die besten Ergebnisse werden erreicht, wenn der Darm vor der Anwendung
von Budo-San 2
mg/Sprühstoß Rektalschaum entleert wird.
2
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Im Allgemeinen
klingt der akute Schub
nach 6 bis 8 Wochen ab. Budo-San 2 mg/Sprühstoß Rekta