País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
acetylcysteine
BİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ.
S01XA08
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Aktif
2013-01-29
1 KULLANMA TALİMATI BRUNAC ® % 5 STERIL GÖZ DAMLASI GÖZE UYGULANIR - _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml solüsyon 50 mg N-asetilsistein içerir: _ _ - _YARDIMCI MADDELER: _ Polivinilpirolidon , Ditiyotreitol, Sodyum edetat, Dibazik sodyum fosfat , Benzalkonyum klorür, Sodyum hidroksit, Steril Distile su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BRUNAC_ _®_ _ NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? _ _2. BRUNAC_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BRUNAC_ _®_ _ _ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BRUNAC_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ 1. BRUNAC ®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BRUNAC ® kornea’da bulunan kollajenaz adlı enzimin işlev görmesini engelleyen N- asetil sistein maddesini içeren ve gözdeki mukus denilen koyu kıvamlı salgıları seyreltici etkiye sahip bir göz damlasıdır. Korneal ülserler, farklı nedenlerden oluşan kornea iltihabı, gözyaşı salgı değişiminden doğan korneal hastalıklarda kullanılmaktadır. 5 ml solüsyon içeren kahverengi cam şişede, damlalık ile birlikte bulunmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ _Bu ilaç ki_ş_isel olarak size reçete edilmi_ş_tir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BRUNAC STERİL GÖZ DAMLASI % 5 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml BRUNAC ® steril göz damlası N-asetilsistein……………..50 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: 1 ml BRUNAC ® steril göz damlası Benzalkonyum klorür………..0,1 mg içerir. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz Damlası Kahverengi cam şişede renksiz şeffaf bir solüsyon içeren göz damlasıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BRUNAC ® Steril Göz Damlası: Korneal kollajenaz enzim inhibitörüdür. Korneal ülserlerde, farklı etiyolojili keratopatilerde, lakrimal sekresyon değişiminden doğan korneal hastalıklarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 3–4 defa 1–2 damla konjunktival fornikse damlatılır. UYGULAMA ŞEKLI: Alüminyum kapak açılarak damlalık takılır. Konjunktival fornikse damlatılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bu popülasyona ait ilave bir bildirim bulunmamaktadır. PEDIATRIK POPÜLASYON: Hekim tarafından gerekli olduğu kesin olarak bildirilmedikçe çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu popülasyona ait ilave bir bildirim bulunmamaktadır. 2 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karsı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. (bkz. bölüm 6.1) 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Bu ürün prezervatif madde olarak benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür gözde irritasyona s Leer el documento completo