BROXIVAN 6 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

MEDOCHEMIE IBERIA S.A.

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

6 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 200 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ambroxol

Resumen del producto:

BROXIVAN 6 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml - 139381000140109 - 1531000140101 - 267641000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-12-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BROXIVAN 6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Broxivan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Broxivan
3.
Cómo tomar Broxivan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Broxivan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BROXIVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de disolución de
la mucosidad en enfermedades de los
bronquios y pulmones con mucosidad espesa, en adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BROXIVAN
NO TOME BROXIVAN
-
Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
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-
si tiene problemas graves de riñón o hígado, este medicamento solo
debe usarse después de consultar
con un médico.
-
si tiene un trastorno de la actividad motora bronquial (problemas con
los pulmones) junto con una gran
producción de secr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Broxivan 6 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 6 mg de ambroxol hidrocloruro.
Cada 5 ml de solución oral contiene 30 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido: ácido benzoico.
Este medicamento contiene 0,51 mg de ácido benzoico en cada ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido incoloro a ligeramente amarillento, transparente, con sabor a
vainilla y cereza.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento mucolítico
de
la tos productiva
en
enfermedades
broncopulmonares
agudas
o crónicas
asociadas a una secreción anormal de moco y alteraciones de su
transporte, en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento no debe excederse durante más de 5 días sin el
consejo de un médico.
Posología
_Adultos_
10 ml (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12
horas), lo que significa un máximo diario
de 120 mg de ambroxol hidrocloruro.
Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la
mitad.
_Población pediátrica: _
_Adolescentes y niños mayores de 2 años _
Broxivan 3 mg/ml solución oral EFG está disponible para niños y
adolescentes.
_Niños menores de 2 años _
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática _
En caso de insuficiencia renal/hepática de moderada a grave, se debe
ajustar la dosis de ambroxol
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hidrocloruro (ver secciones 4.4).
Forma de administración
Broxivan es para uso oral.
Broxivan se puede tomar con o sin alimentos.
Para facilitar la administración de la solución oral, el envase
contiene un dispositivo medidor de volumen.
La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días sin consejo
médico. En el caso de afecciones
respiratorias agudas, se debe consultar a un médico si los síntomas
no mejoran o empeoran después de 5
días de tra