Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
MEDOCHEMIE IBERIA S.A.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
6 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 200 ml
con receta
Ambroxol
BROXIVAN 6 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml - 139381000140109 - 1531000140101 - 267641000140106
Autorizado
2021-12-10
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BROXIVAN 6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Broxivan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Broxivan 3. Cómo tomar Broxivan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Broxivan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BROXIVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para el tratamiento de disolución de la mucosidad en enfermedades de los bronquios y pulmones con mucosidad espesa, en adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BROXIVAN NO TOME BROXIVAN - Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En niños menores de 2 años de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. 2 de 6 - si tiene problemas graves de riñón o hígado, este medicamento solo debe usarse después de consultar con un médico. - si tiene un trastorno de la actividad motora bronquial (problemas con los pulmones) junto con una gran producción de secr Прочетете целия документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Broxivan 6 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene 6 mg de ambroxol hidrocloruro. Cada 5 ml de solución oral contiene 30 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido: ácido benzoico. Este medicamento contiene 0,51 mg de ácido benzoico en cada ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido incoloro a ligeramente amarillento, transparente, con sabor a vainilla y cereza. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento mucolítico de la tos productiva en enfermedades broncopulmonares agudas o crónicas asociadas a una secreción anormal de moco y alteraciones de su transporte, en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento no debe excederse durante más de 5 días sin el consejo de un médico. Posología _Adultos_ 10 ml (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 120 mg de ambroxol hidrocloruro. Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la mitad. _Población pediátrica: _ _Adolescentes y niños mayores de 2 años _ Broxivan 3 mg/ml solución oral EFG está disponible para niños y adolescentes. _Niños menores de 2 años _ Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. _Pacientes con insuficiencia renal o hepática _ En caso de insuficiencia renal/hepática de moderada a grave, se debe ajustar la dosis de ambroxol 2 de 7 hidrocloruro (ver secciones 4.4). Forma de administración Broxivan es para uso oral. Broxivan se puede tomar con o sin alimentos. Para facilitar la administración de la solución oral, el envase contiene un dispositivo medidor de volumen. La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días sin consejo médico. En el caso de afecciones respiratorias agudas, se debe consultar a un médico si los síntomas no mejoran o empeoran después de 5 días de tra Прочетете целия документ