BROMHEXIN ATB 8 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

BROMHEXINUM

Disponible desde:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Código ATC:

R05CB02

Designación común internacional (DCI):

BROMHEXINUM

Dosis:

8mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Resumen del producto:

9545/2016/02 Cutie cu 200 blist. PVC/Al x 10 compr.; 9545/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9545/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMHEXIN ATB 8 MG COMPRIMATE
clorhidrat de bromhexin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bromhexin Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Atb
3.
Cum să utilizaţi Bromhexin Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromhexin Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromhexin
Atb
face
parte
din
clasa
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
preparate
pentru
tratamentul tusei şi răcelii; expectorante, exclusiv combinaţii cu
antitusive, mucolitice
.
Bromhexin Atb împiedică acumularea de mucus vâscos, fluidificând
secreţia bronşică şi uşurând tusea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BROMHEXIN ATB
NU UTILIZAŢI BROMHEXIN ATB:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de bromhexin sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Dacă suferiţi de ulcer gastro-duodenal, boală renală sau
h

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9545/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bromhexin Atb 8 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-Tratamentul tulburărilor de secreţie bronşică cu formare
excesivă de mucus, fluidificând secreţia în cazul
afecţiunilor
bronhopulmonare
acute
şi
cronice
(de
exemplu
bronşită
acută
şi
cronică,
traheobronşită,bronhopneumopatie cronică obstructivă).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_
1 - 2 comprimate de 3 ori pe zi. Nu se recomandă să se depăşească
6 comprimate pe zi.
_Copii peste10 ani: _
1/2 -1 comprimat de 3 ori pe zi.
_Copii cu vârsta sub 10 ani_
: deoarece dozele pentru această grupă de vârstă sunt mai mici de
8 mg, se
recomandă utilizarea altor forme farmaceutice cu concentraţii
adecvate.
Durata tratamentului nu va depăşi 8-10 zile fără recomandarea
medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul se va administra cu prudenţă pacienţilor cu ulcer
gastro-duodenal, bromhexinul fiind un factor
de agravare a evoluţiei acestuia.
La
pacienţii
astmatici,
bromhexinul
se
va
administra
cu
prudenţă.
Se
vor
asocia
medicamente
bronhodilatatoare.
Administrarea de bromhexin împreună cu antitusive (de exemplu
codeină) nu este recomandată. În condiţiile
unei producţii crescute de mucus în căile respiratorii, se pot
acumula secreţii, cu risc de spasm bronşic şi de
infecţii ale căilor respiratorii.
2
Bromhexin se va administra cu prudenţă în insuficienţă renală
s